Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85713 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/22 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.02.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты Системы имплантационной стоматологической ROOTT I. Инструменты Системы имплантационной стоматологической ROOTT в отдельных упаковках, с принадлежностями. 1. Сверло инициирующее, материал: SS. 1.1. D1508, Сверло инициирующее, диаметр 1,5 мм, длина 8 мм. 2. Сверла пилотные, материал: SS. 2.1. D2008, Сверло пилотное, диаметр 2,0 мм, длина 8 мм. 2.2. D2010, Сверло пилотное, диаметр 2,0 мм, длина 10 мм. 2.3. D2012, Сверло пилотное, диаметр 2,0 мм, длина 12 мм. 2.4. D2014, Сверло пилотное, диаметр 2,0 мм, длина 14 мм. 2.5. D2016, Сверло пилотное, диаметр 2,0 мм, длина 16 мм. 3. Сверла формирующие, тип корневидный, материал: SS. 3.1. D3510, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,5 мм, длина 10 мм. 3.2. D3512, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,5 мм, длина 12 мм. 3.3. D3514, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,5 мм, длина 14 мм. 3.4. D3516, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,5 мм, длина 16 мм. 3.5. D3808, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,8 мм, длина 8 мм. 3.6. D3810, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,8 мм, длина 10 мм. 3.7. D3812, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,8 мм, длина 12 мм. 3.8. D3814, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,8 мм, длина 14 мм. 3.9. D3816, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,8 мм, длина 16 мм. 3.10. D4208, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,2 мм, длина 8 мм. 3.11. D4210, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,2 мм, длина 10 мм. 3.12. D4212, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,2 мм, длина 12 мм. 3.13. D4214, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,2 мм, длина 14 мм. 3.14. D4216, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,2 мм, длина 16 мм. 3.15. D4808, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,8 мм, длина 8 мм. 3.16. D4810, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,8 мм, длина 10 мм. 3.17. D4812, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,8 мм, длина 12 мм. 3.18. D4814, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,8 мм, длина 14 мм. 3.19. D4816, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,8 мм, длина 16 мм. 3.20. D5508, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 5,5 мм, длина 8 мм. 3.21. D5510, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 5,5 мм, длина 10 мм. 3.22. D5512, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 5,5 мм, длина 12 мм. 3.23. D5514, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 5,5 мм, длина 14 мм. 3.24. D5516, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 5,5 мм, длина 16 мм. 4. Сверла формирующие, тип компрессионный, материал: SS. 4.1. DC3010, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 10 мм. 4.2. DC3012, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 12 мм. 4.3. DC3014, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 14 мм. 4.4. DC3016, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 16 мм. 4.5. DC3510, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 10 мм. 4.6. DC3512, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 12 мм. 4.7. DC3514, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 14 мм. 4.8. DC3516, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 16 мм. 4.9. DC4008, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 8 мм. 4.10. DC4010, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 10 мм. 4.11. DC4012, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 12 мм. 4.12. DC4014, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 14 мм. 4.13. DC5008, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 8 мм. Генеральный директор ООО «Результат-Аудит» Г.В. Родина 4.14. DC5010, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 10 мм. 4.15. DC5012, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 12 мм. 4.16. DC5014, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 14 мм. 4.17. DC5508, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 8 мм. 4.18. DC5510, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 10 мм. 4.19. DC5512, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 12 мм. 4.20. DC5514, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 14 мм. 5. Сверла пиковидные, тип базальный, материал: SS. 5.1. DB2010, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 10 мм. 5.2. DB2012, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 12 мм. 5.3. DB2014, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 14 мм. 5.4. DB2016, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 16 мм. 5.5. DB2018, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 18 мм. 5.6. DB2020, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 20 мм. 5.7. DB2022, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 22 мм. 5.8. DB2024, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 24 мм. 5.9. DB2026, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 26 мм. 5.10. DB2310, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,3 мм, длина 10 мм. 5.11. DB2312, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,3 мм, длина 12 мм. 5.12. DB2314, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,3 мм, длина 14 мм. 5.13. DB2316, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,3 мм, длина 16 мм. 5.14. DB2318, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,3 мм, длина 18 мм. 6. Винты компрессионные, тип компрессионный, материал: Ti6Al4V. 6.1. CS3010, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 10 мм. 6.2. CS3012, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 12 мм. 6.3. CS3014, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 14 мм. 6.4. CS3016, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 16 мм. 6.5. CS3510, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 10 мм. 6.6. CS3512, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 12 мм. 6.7. CS3514, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 14 мм. 6.8. CS3516, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 16 мм. 6.9. CS4008, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 8 мм. 6.10. CS4010, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 10 мм. 6.11. CS4012, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 12 мм. 6.12. CS4014, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 14 мм. 6.13. CS4508, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,5 мм, длина 8 мм. 6.14. CS4510, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,5 мм, длина 10 мм. 6.15. CS4512, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,5 мм, длина 12 мм. 6.16. CS4514, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,5 мм, длина 14 мм. 6.17. CS5008, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 8 мм. 6.18. CS5010, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 10 мм. 6.19. CS5012, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 12 мм. 6.20. CS5014, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 14 мм. 6.21. CS5508, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 8 мм. 6.22. CS5510, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 10 мм. 6.23. CS5512, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 12 мм. 6.24. CS5514, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 14 мм. 7. Винты компрессионные, тип базальный, материал: Ti6Al4V. 7.1. CS8514, Винт компрессионный, тип базальный, диаметр 8,5 мм, длина 14 мм. 7.2. CS1114, Винт компрессионный, тип базальный, диаметр 10,5 мм, длина 14 мм. 8. Мукотомы, материал: SS. 8.1. ТР4, Мукотом, диаметр 4,0 мм. 8.2. ТР5, Мукотом, диаметр 5,0 мм. 8.3. ТР6, Мукотом, диаметр 6,0 мм. 9. P2, Пин направляющий, диаметр 2,0 мм, материал: SS. 10. ET, Удлинитель сверла, материал: SS. 11. DPG, Глубиномер, материал: SS. 12. Имплантоводы, материал: SS. 12.1. IT, Имплантовод ручной, тип корневидный, для ключа-трещотки, короткий. 12.2. ITL, Имплантовод ручной, тип корневидный, для ключа-трещотки, длинный. 12.3. ITH, Имплантовод для углового наконечника, тип корневидный, короткий. 12.4. ITHL, Имплантовод для углового наконечника, тип корневидный, длинный. 12.5. ITЕ, Имплантовод для ключа-трещотки, внешняя платформа, короткий. 12.6. ITЕL, Имплантовод для ключа-трещотки, внешняя платформа, длинный. 12.7. ITЕXL, Имплантовод для ключа-трещотки, внешняя платформа, экстраудлиненный. 12.8. ITЕН, Имплантовод для углового наконечника, внешняя платформа, короткий. 12.9. ITЕНL, Имплантовод для углового наконечника, внешняя платформа, длинный. 13. Отвертки, материал: SS. 13.1. SD, Отвертка шестигранная для ключа-трещотки, 1,25 мм, короткая. 13.2. SDL, Отвертка шестигранная для ключа-трещотки, 1,25 мм, длинная. 13.3. SDН, Отвертка шестигранная для углового наконечника, 1,25 мм, короткая. 13.4. SDHL, Отвертка шестигранная для углового наконечника, 1,25 мм, длинная. 13.5. SDM, Отвертка шестигранная ручная, 1,25 мм, короткая. 13.6. SDML, Отвертка шестигранная ручная, 1,25 мм, длинная. 14. Ключи, материал: SS. 14.1. RW, Ключ-трещотка. 14.2. TW50, Ключ динамометрический, 10-50 Ncm. II. Принадлежности: 1. Лотки для инструментов, материал: Plastic. 1.1. TRR, Лоток для инструмента, тип корневидный. 1.2. TRЕ, Лоток для инструмента, тип компрессионный или базальный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Результат-Аудит |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127572, Россия, г. Москва, ул. Клинская, д.6, оф.212 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127572, Россия, г. Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТРАТЕ АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, TRATE AG, Seestrasse 58, 8806 Bä,ch, Switzerland. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, TRATE AG, Seestrasse 58, 8806 Bä,ch, Switzerland. |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |