Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85716 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/479 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.06.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система компьютеризированная лечебно-диагностическая BfMC CTT в исполнении PEGASUS 3-D-System и CENTAUR с принадлежностями I. Базовая комплектация системы исполнения BfMC CTT CENTAUR 1. Аппарат CENTAUR в составе: 1.1 Модуль основной, в том числе: 1.1.1. Блок питания. 1.1.2. Панель оператора. 1.1.3. Привод шарнирный. 1.2. Модуль шарнирный, в том числе: 1.2.1. Привод вращательный. 1.2.2. Подвес страховочный с дисплеем пациента. 1.2.3. Система фиксации пациента. 2. Станция рабочая с предустановленным программным обеспечением. 3. Стойка специальная для рабочей станции. 4. Кабель питания. 5. Кабель интерфейсный. 6. Руководство по эксплуатации. II. Базовая комплектация системы исполнения BfMC CTT PEGASUS 3-D-System 1. Аппарат PEGASUS. 2. Станция рабочая с предустановленным программным обеспечением. 3. Стойка специальная для рабочей станции. 4. Кабель питания. 5. Кабель интерфейсный. 6. Руководство по эксплуатации. III. Принадлежности 1. Платформа для ног ? от 1 до 2 шт. 2. Привод шарнирный. 3. Привод вращательный. 4. Упор для таза. 5. Упор для живота ? от 1 до 2 шт. 6. Упор для боковой поверхности живота ? от 1 до 2 шт. 7. Упор для передней поверхности бедра ? от 1 до 2 шт. 8. Упор для задней поверхности бедра ? от 1 до 2 шт. 9. Упор для внутренней поверхности бедра. 10. Упор для коленей ? от 1 до 2 шт. 11. Упор для грудного отдела позвоночника. 12. Упор для плеч боковой ? от 1 до 2 шт. 13. Упор для плеч верхний ? от 1 до 2 шт. 14. Валики подлокотников. 15. Подушка сиденья. 16. Устройство калибровочное. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Физиоком |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д.11, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д.11, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БфМК Биофидбэк Мотор Контрол ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, BfMC Biofeedback Motor Control GmbH, Naumburger Str. 28, 04229, Leipzig, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, BfMC Biofeedback Motor Control GmbH, Naumburger Str. 28, 04229, Leipzig, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 328300 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Naumburger Str. 28, 04229, Leipzig, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |