Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85735 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/871 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор для стерилизации ASP SteriTite с принадлежностями I. Состав набора для стерилизации ASP SteriTite: 1) Контейнер ASP SteriTite. 2) Корзина съемная. 3) Лоток съемный с крышкой. 4) Отвертка. 5) Фильтры для контейнера SteriTite (24 шт. в наборе). 6) Карточки с индикатором СТЕРРАД (1000 шт. в наборе). 7) Фиксаторы крышки контейнера STERITITE одноразовые (20 шт. в наборе). 8) Держатели «Backbone» для инструментов, 8-секционные силиконовые (4 шт. в наборе). 9) Держатели «Backbone» 12-секционные силиконовые (2 шт. в наборе). 10) Держатели «Backbone» для инструментов 15-секционные силиконовые (2 шт. в наборе). 11) Держатели «Backbone» для инструментов односекционные силиконовые (12 шт. в наборе). 12) Разделители для инструментов (2 шт. в наборе). 13) Штифты-разделители, (12 шт. в наборе). 14) Микро-лоток «MediTray» с 4 штифтами-разделителями. 15) Гайки шестигранные (20 шт. в наборе). II. Принадлежности: - Фильтры для контейнеров STERITITE сменные одноразовые (1000 шт. в упаковке), не более 5 шт. - Фиксаторы для контейнеров STERITITE одноразовые пластиковые контрольные (1000 шт. в упаковке), не более 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Джонсон & Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кэйс Медикал, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Case Medical, Inc., 19 Empire Boulevard, South Hackensack, New Jersey 07606, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Case Medical, Inc., 19 Empire Boulevard, South Hackensack, New Jersey 07606, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 185890 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 19 Empire Boulevard, South Hackensack, New Jersey 07606, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |