Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85752 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/09786 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгенодиагностический хирургический передвижной АРХП-«АМИКО» по ТУ 9442-016-34597883-2002, в составе (см. Приложение на 3 листах) Аппарат рентгенодиагностический хирургический передвижной АРХП-«АМИКО»: Исполнение 1: - Штатив напольный передвижной ”С”АRМ (Bio ARCO), производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l, Италия – 1шт. - Моноблок Е-40 HF OX 1,5 L, производства фирмы IMD GENERATORS SRL, Италия или НF1 F/10, производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l, Италия, или MRX-3.3, производства фирмы С.F.D, Италия – 1 шт. - Усилитель рентгеновского изображения УРИ/230-«АМЕТИСТ», производства ООО «Рентген-Комплект», Россия или УРИ/300-«АМЕТИСТ», производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, или I. I. (Bio ARCO), производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l, Италия - 1 шт. - Стойка для мониторов, производства ООО «Рентген-Комплект», Россия - 1 шт. - Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД», производства ЗАО «АМИКО», Россия или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. - Комплект индивидуальных средств защиты КИРЗИ «Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия - 1 комплект. - Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая ШРЗпм-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия - 1 шт. - Комплект чехлов, производства ЗАО «АМИКО», Россия - 1 комплект. - Рулонный принтер для черно-белой печати на бумаге или пленке шириной 210мм с цифровым входом и видео входом UP-990AD, производства фирмы SONY, Япония – 1 шт. - Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ЗАО НПП «Доза», Россия - 1 шт. Исполнение 2: - Штатив напольный передвижной Mechanics Multimobile 5C, производства фирмы Siemens, Германия – 1 шт. - Моноблок Е-40 HF OX 1,5 L, производства фирмы IMD GENERATORS SRL, Италия или НF1 F/10, производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l, Италия, или MRX-3.3, производства фирмы С.F.D, Италия – 1 шт. - Усилитель рентгеновского изображения УРИ/230-«АМЕТИСТ», производства ООО «Рентген-Комплект», Россия или УРИ/300-«АМЕТИСТ», производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, или I. I. (Bio ARCO), производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l, Италия - 1 шт. - Стойка для мониторов, производства ООО «Рентген-Комплект», Россия - 1 шт. - Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД», производства ЗАО «АМИКО», Россия или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. - Комплект индивидуальных средств защиты КИРЗИ «Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия - 1 комплект. - Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая ШРЗпм-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия - 1 шт. - Комплект чехлов, производства ЗАО «АМИКО», Россия - 1 комплект. - Рулонный принтер для черно-белой печати на бумаге или пленке шириной 210мм с цифровым входом и видео входом UP-990AD, производства фирмы SONY, Япония – 1 шт. - Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ЗАО НПП «Доза», Россия - 1 шт. Исполнение 3: - Штатив напольный передвижной , производства ООО «Рентген-Комплект», Россия – 1 шт. - Моноблок Е-40 HF OX 1,5 L, производства фирмы IMD GENERATORS SRL, Италия или НF1 F/10, производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l, Италия, или MRX-3.3, производства фирмы С.F.D, Италия – 1 шт. - Усилитель рентгеновского изображения УРИ/230-«АМЕТИСТ», производства ООО «Рентген-Комплект», Россия или УРИ/300-«АМЕТИСТ», производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, или I. I. (Bio ARCO), производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l, Италия - 1 шт. - Стойка для мониторов, производства ООО «Рентген-Комплект», Россия - 1 шт. - Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД», производства ЗАО «АМИКО», Россия или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. - Комплект индивидуальных средств защиты КИРЗИ «Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия - 1 комплект. - Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая ШРЗпм-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия - 1 шт. - Комплект чехлов, производства ЗАО «АМИКО», Россия - 1 комплект. - Рулонный принтер для черно-белой печати на бумаге или пленке шириной 210мм с цифровым входом и видео входом UP-990AD, производства фирмы SONY, Япония – 1 шт. - Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ЗАО НПП «Доза», Россия - 1 шт. Исполнение 4: - Штатив напольный передвижной, производства ООО «Рентген-Комплект», Россия – 1 шт. - Моноблок Е-40 HF OX 1,5 L, производства фирмы IMD GENERATORS SRL, Италия или НF1 F/10, производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l, Италия, или MRX-3.3, производства фирмы С.F.D, Италия – 1 шт. - Детектор рентгеновский плоскопанельный FDX3334RF, производства фирмы «Тошиба Электрон Тьюбс энд Дивайсиз Ко., Лтд», Япония – 1 шт. - Стойка для мониторов, производства ООО «Рентген-Комплект», Россия - 1 шт. - Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД», производства ЗАО «АМИКО», Россия или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. - Комплект индивидуальных средств защиты КИРЗИ «Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия - 1 комплект. - Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая ШРЗпм-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия - 1 шт. - Комплект чехлов, производства ЗАО «АМИКО», Россия - 1 комплект. - Рулонный принтер для черно-белой печати на бумаге или пленке шириной 210мм с цифровым входом и видео входом UP-990AD, производства фирмы SONY, Япония – 1 шт. - Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ЗАО НПП «Доза», Россия - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Рентген-Комплект |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109029, Россия, г. Москва, а/я 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109052, Россия, г. Москва, ул. Подъемная, д. 14, стр. 1, 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Рентген-Комплект |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 109029, Россия, г. Москва, а/я 14 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 109052, Россия, г. Москва, ул. Подъемная, д. 14, стр. 1, 3 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 109052, Москва, ул. Подъемная, д. 14, стр. 1, 3 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |