Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o85753 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13466 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система лазерная для разметки пациента PICTOR с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система лазерная для разметки пациента PICTOR: 1. Лазерный источник в составе: - лазерный красный диод или зеленый или DPSS. 2. Оптика в составе: - зеркало. 3. Оптические сенсоры - 18 шт. 4. Блок питания. II. Принадлежности: 1. Лазерные источники в составе: - лазерный красный диод или зеленый или DPSS 2. Оптика в составе: - зеркало. 3. Компьютер: ПК в составе: - монитор. - системный блок. - клавиатура. - манипуляторная «мышь». Или ПК-моноблок в составе: - моноблок с сенсорным экраном. - блок питания. - Конвертор USB/RS485. - Крепление (настольное, или настенное, или настенное удлиненное поворотное или удлиненное поворотное потолочное). 4. ПО (программное обеспечение) - на 3-х CD дисках. 5. Распределительная коробка V-box. 6. Фантом. 7. Крепления (настенное, напольное). 8. Удлиненное потолочное крепление Ondal. 9. Крепление для подвесного потолка. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МИП |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЛАП ГмбХ Лазер Аппликационен |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, LAP GmbH Laser Applikationen, Zeppelinstrasse 23, 21337 Lü,neburg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, LAP GmbH Laser Applikationen, Zeppelinstrasse 23, 21337 Lü,neburg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157140 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |