Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85755 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08507 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система лазерная для разметки пациента DORADO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Лазерная система для разметки пациента DORADO: 1. Лазерный источник в составе: - лазерный диод красный или синий или DPSS. 2. Шина. 3. Оптика в составе: - зеркало или цилиндрическая призма или цилиндрическая линза. 4. Блок питания. II. Принадлежности: 1. Шина - от 1 до 3 шт. 2. Лазерный источник в составе: - лазерный диод красный или синий или DPSS. 3. Компьютер в составе: - монитор. - системный блок. - клавиатура. - манипуляторная «мышь». Или ПК-моноблок в составе: - моноблок с сенсорным экраном. - блок питания. - конвертор USB/RS485. - крепление (настольное или настенное, или настенное удлиненное поворотное или удлиненное потолочное). 4. Программное обеспечение - на 3-х CD дисках. 5. Навигатор Bluetooth. 6. Крепления (настенное, напольное, напольное «Мост»). 7. KVM удлинитель с дистанционным управлением. 8. Сенсорный монитор ELO с блоком питания. 9. Система потолочного крепления Ondal. 10 Оптика в составе: - призма. 11. Крепление для подвесного потолка. 12. Монтажная плита. 13. Корпус nova. 14. Корпус MR3T. 15. Пульт ДУ. 16. Фантом. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МИП |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЛАП ГмбХ Лазер Аппликационен |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, LAP GmbH Laser Applikationen, Zeppelinstrasse 23, 21337 Lü,neburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, LAP GmbH Laser Applikationen, Zeppelinstrasse 23, 21337 Lü,neburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | LAP GmbH Laser Applikationen, Zeppelinstrasse 23, 21337 Lü,neburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |