Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85759 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/407 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.06.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система диагностическая Back-Check в исполнениях: Back-Check 607, Back-Check 608 с принадлежностями Система диагностическаяBack-Checkвисполнениях:Back-Check 607, Back-Check 608 спринадлежностями: I. Базовая комплектация 1. Стойка измерительная. 2. Адаптер питания. 3. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности 1. Станция рабочая с предустановленным программным обеспечением. 2. Стойка рабочей станции. 3. Панель управления кнопочная. 4. Панель управления с сенсорным экраном. 5. Держатель панели управления. 6. Блок интерфейсный. 7. Кабель интерфейсный. 8. Карта памяти - от 1 до 100 шт. 9. Датчик ЧСС - от 1 до 10 шт. 10. Приемник ЧСС - от 1 до 10 шт. 11. Ремень датчика ЧСС - от 1 до 10 шт. 12. Батарея датчика ЧСС - от 1 до 10 шт. 13. Блок батарейный - от 1 до 5 шт. 14. Батареи щелочные (тип «С» LR 14 1.5 В) - от 2 до 10 шт. 15. Упор для измерений - от 1 до 6 шт. 16. Упор для измерений треугольный. 17. Держатель упора регулируемый - от 1 до 6 шт. 18. Замок держателя - от 1 до 6 шт. 19. Сенсор - от 1 до 2 шт. 20. Рама вертикальная с регулировками. 21. Замок рамы. 22. Рычаг изогнутый. 23. Устройство Multifidus 906 для упражнения «Тяга сидя». 24. Устройство Transversus 916 для упражнения «Обратные скручивания». 25. Устройство Standing-Stabilisation 926 для упражнения «Стабилизация стоя». 26. Устройство Lateral-Shifting 936 для упражнения «Наклоны в стороны стоя». 27. Устройство Standing-Rotation 946 для упражнения «Вращения корпусом стоя». 28. Сенсор положения спины. 29. Индикатор сенсора положения спины. 30. Трос стальной. 31. Ремень приводной. 32. Трос синтетический. 33. Датчик положения кабеля. 34. Датчик положения вала. 35. Эксцентрик. 36. Механизм лебедочный. 37. Замок для грузов. 38. Блок нагрузочный - от 1 до 20 шт. 39. Рукоятка от 1 до 2 шт. 40. Рукоятка комбинированная - от 1 до 2 шт. 41. Рукоятка для подтягиваний - от 1 до 2 шт. 42. Рукоятка для отжиманий - от 1 до 2 шт. 43. Сиденье. 44. Прокладка сиденья. 45. Прокладка спинки сиденья. 46. Упор для спины. 47. Упор для спины малый. 48. Упор для груди. 49. Упор для ног - от 1 до 2 шт. 50. Упор для рук - от 1 до 2 шт. 51. Упор для плеча - от 1 до 2 шт. 52. Упор для предплечья - от 1 до 2 шт. 53. Упор для колена - от 1 до 2 шт. 54. Упор для шеи. 55. Элемент регулировочный высоты сиденья. 56. Элемент регулировочный наклона спинки сиденья. 57. Рукоятка регулировки высоты сиденья. 58. Подставка для ног - от 1 до 4 шт. 59. Датчик биологической обратной связи - от 1 до 5 шт. 60. Площадка для ног. 61. Основание рамы - от 1 до 4 шт. 62. Рельс направляющий - от 1 до 2 шт. 63. Штифт подвеса грузов -от 1 до 4 шт. 64. Панель защитная -от 1 до 2 шт. 65. Скамья для разгибаний. 66. Скамья для разгибания бедра. 67. Скамья для скручиваний. 68. Скамья для обратных скручиваний. 69. Скамья для разгибания бедра с эллиптическим ходом. 70. Скамья для тренировки мышц шеи. 71. Скамья для тренировки мышц шеи сидя. 72. Скамья для разведений сидя. 73. Рама для растяжки. 74. Блок тяги с лебедочным механизмом. 75. Рама для спины диагностическая. 76. Руководство по эксплуатации на CD/DVD носителе. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Физиоком |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д.11, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д.11, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Доктор ВОЛЬФФ Спотс унд Превеншн ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Dr. WOLFF Sports& Prevention GmbH, BachumerWeg 70, 59757, Arnsberg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Dr. WOLFF Sports& Prevention GmbH, BachumerWeg 70, 59757, Arnsberg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 152680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Dr. WOLFF Sports& Prevention GmbH, BachumerWeg 70, 59757, Arnsberg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |