| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85769 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/53 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.02.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Lion Alcolmeter 500 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Синтез СПб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, набережная р. Смоленки, д. 5-7, литер А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191036, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Советская 1-я, д. 10, лит. А, пом. 2 Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лайон Лабораториз Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Lion Laboratories Ltd, TY Verlon Industrial Estate, Barry, Vale of Glamorgan, CF63 2BE, Wales, United Kingdoom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Lion Laboratories Ltd, TY Verlon Industrial Estate, Barry, Vale of Glamorgan, CF63 2BE, Wales, United Kingdoom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 175450 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |