Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85803 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/406 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.04.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ортопедические элементы Системы имплантационной стоматологической ROOTT Ортопедические элементы Системы имплантационной стоматологической ROOTT. 1. Абатменты, материал: Ti6Al4V. 1.1. А1, Абатмент анатомический, прямой, высота 1 мм. 1.2. А2, Абатмент анатомический, прямой, высота 2 мм. 1.3. А3, Абатмент анатомический, прямой, высота 3 мм. 1.4. А4, Абатмент анатомический, прямой, высота 4 мм. 1.5. А1А15, Абатмент анатомический, угловой 15°, высота 1 мм. 1.6. А2А15, Абатмент анатомический, угловой 15°, высота 2 мм. 1.7. А3А15, Абатмент анатомический, угловой 15°, высота 3 мм. 1.8. А4А15, Абатмент анатомический, угловой 15°, высота 4 мм. 1.9. А1А25, Абатмент анатомический, угловой 25°, высота 1 мм. 1.10. А2А25, Абатмент анатомический, угловой 25°, высота 2 мм. 1.11. А3А25, Абатмент анатомический, угловой 25°, высота 3 мм. 1.12. А4А25, Абатмент анатомический, угловой 25°, высота 4 мм. 1.13. А1N, Абатмент, прямой, узкий, высота 1 мм. 1.14. АТ1, Абатмент, трансгингивальный, высота 1 мм. 1.15. АТ2, Абатмент, трансгингивальный, высота 2 мм. 1.16. АТ3, Абатмент, трансгингивальный, высота 3 мм. 1.17. АТ4, Абатмент, трансгингивальный, высота 4 мм. 1.18. В1, Абатмент с шаровидным аттачменом, прямой, высота 1 мм. 1.19. В2, Абатмент с шаровидным аттачменом, прямой, высота 2 мм. 1.20. В3, Абатмент с шаровидным аттачменом, прямой, высота 3 мм. 1.21. В4, Абатмент с шаровидным аттачменом, прямой, высота 4 мм. 1.22. В5, Абатмент с шаровидным аттачменом, прямой, высота 5 мм. 1.23. В2А17, Абатмент с шаровидным аттачменом, угловой 17°, высота 2 мм. 2. Абатменты, материал: POM-C. 2.1. АВ, Абатмент выжигаемый с шестигранником. 2.2. АВR, Абатмент выжигаемый без шестигранника. 2.3. АBM, Абатмент выжигаемый с шестигранником на металлической платформе. 3. Формирователи десневой манжетки, материал: Ti6Al4V. 3.1. GF1, Формирователь десневой манжетки, анатомический, высота 1 мм. 3.2. GF2, Формирователь десневой манжетки, анатомический, высота 2 мм. 3.3. GF3, Формирователь десневой манжетки, анатомический, высота 3 мм. 3.4. GF4, Формирователь десневой манжетки, анатомический, высота 4 мм. 3.5. GFN2, Формирователь десневой манжетки, узкий, высота 2 мм. 3.6. GFN4, Формирователь десневой манжетки, узкий, высота 2 мм. 4. Формирователи десневой манжетки, материал: PEEK. 4.1. GFI, Формирователь десневой манжетки, индивидуальный. 5. Трансферы, материал: SS. 5.1. ТО, Трансфер слепочный для открытой ложки. 5.2. ТR, Трансфер слепочный для закрытой ложки, прямой. 5.3. ТR17, Трансфер слепочный для закрытой ложки, угловой 17°. 6. Трансферы, материал: POM-C. 6.1. TRA, Трансфер слепочный, внешняя платформа. 7. Винты, материал: Ti6Al4V. 7.1. SC, Винт-заглушка хирургический. 7.2. S8, Винт фиксирующий, клинический, длина 8 мм. 7.3. SL8, Винт фиксирующий, лабораторный, длина 8 мм. 8. Винты, материал: SS. 8.1. ST, Винт трансферный. 9. Аналоги, материал: SS. 9.1.AN, Аналог имплантата. 10. Аналоги, материал: РОМ-С. 10.1. ANA, Аналог имплантата, внешняя платформа. 11. Колпачки, материал: РОМ-С. 11.2. TC, Колпачок трансферный. 11.3. BP, Колпачок выжигаемый для трансгингивального абатмента. 11.4. BOP, Колпачок выжигаемый, внешняя платформа. 12. Вкладыши пластиковые, материал: Nylon. 12.1. BCW, Вкладыш пластиковый, стандартная ретенция, белый. 12.2. BCР, Вкладыш пластиковый, мягкая ретенция, розовый. 12.3. BCY, Вкладыш пластиковый, экстрамягкая ретенция, желтый. 13. HBC, Гильза, материал: SS. 14. PD, Диск защитный, материал: Nylon. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Результат-Аудит |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127572, Россия, г. Москва, ул. Клинская, д.6, оф.212 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127572, Россия, г. Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТРАТЕ АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, TRATE AG, Seestrasse 58, 8806 Bä,ch, Switzerland. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, TRATE AG, Seestrasse 58, 8806 Bä,ch, Switzerland. |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3820 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Seestrasse 58, 8806 Bä,ch, Switzerland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |