RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo85805
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/480
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.06.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИмплантаты дентальные марки SIC
I. Имплантаты дентальные марки SIC в исполнении: SICace, SICmax, SICmax onepiece, SIC Provisional. 1. Имплантаты SICace с винтом заглушкой: 1.1. SICace Screw Implant Ø, 3.4 mm / 7.5 mm incl. Cover Screw. 1.2. SICace Screw Implant Ø, 3.4 mm / 9.5 mm incl. Cover Screw. 1.3. SICace Screw Implant Ø, 3.4 mm / 11.5 mm incl. Cover Screw. 1.4. SICace Screw Implant Ø, 3.4 mm / 13.0 mm incl. Cover Screw. 1.5. SICace Screw Implant Ø, 3.4 mm / 14.5 mm incl. Cover Screw. 1.6. SICace Screw Implant Ø, 4.0 mm / 7.5 mm incl. Cover Screw. 1.7. SICace Screw Implant Ø, 4.0 mm / 9.5 mm incl. Cover Screw. 1.8. SICace Screw Implant Ø, 4.0 mm / 11.5 mm incl. Cover Screw. 1.9. SICace Screw Implant Ø, 4.0 mm / 13.0 mm incl. Cover Screw. 1.10. SICace Screw Implant Ø, 4.0 mm / 14.5 mm incl. Cover Screw. 1.11. SICace Screw Implant Ø, 4.5 mm / 7.5 mm incl. Cover Screw. 1.12. SICace Screw Implant Ø, 4.5 mm / 9.5 mm incl. Cover Screw. 1.13. SICace Screw Implant Ø, 4.5 mm / 11.5 mm incl. Cover Screw. 1.14. SICace Screw Implant Ø, 4.5 mm / 13.0 mm incl. Cover Screw. 1.15. SICace Screw Implant Ø, 4.5 mm / 14.5 mm incl. Cover Screw. 1.16. SICace Screw Implant Ø, 5.0 mm / 7.5 mm incl. Cover Screw. 1.17. SICace Screw Implant Ø, 5.0 mm / 9.5 mm incl. Cover Screw. 1.18. SICace Screw Implant Ø, 5.0 mm / 11.5 mm incl. Cover Screw. 1.19. SICace Screw Implant Ø, 5.0 mm / 13.0 mm incl. Cover Screw. 1.20. SICace Screw Implant Ø, 5.0 mm / 14.5 mm incl. Cover Screw. 2. Имплантаты SICmax с винтом заглушкой: 2.1. SICmax Screw Implant Ø, 3.7 mm / 7.5 mm incl. Cover Screw. 2.2. SICmax Screw Implant Ø, 3.7 mm / 9.5 mm incl. Cover Screw. 2.3. SICmax Screw Implant Ø, 3.7 mm / 11.5 mm incl. Cover Screw. 2.4. SICmax Screw Implant Ø, 3.7 mm / 13.0 mm incl. Cover Screw. 2.5. SICmax Screw Implant Ø, 3.7 mm / 14.5 mm incl. Cover Screw. 2.6. SICmax Screw Implant Ø, 4.2 mm / 7.5 mm incl. Cover Screw. 2.7. SICmax Screw Implant Ø, 4.2 mm / 9.5 mm incl. Cover Screw. 2.8. SICmax Screw Implant Ø, 4.2 mm / 11.5 mm incl. Cover Screw. 2.9. SICmax Screw Implant Ø, 4.2 mm / 13.0 mm incl. Cover Screw. 2.10. SICmax Screw Implant Ø, 4.2 mm / 14.5 mm incl. Cover Screw. 2.11. SICmax Screw Implant Ø, 4.7 mm / 7.5 mm incl. Cover Screw. 2.12. SICmax Screw Implant Ø, 4.7 mm / 9.5 mm incl. Cover Screw. 2.13. SICmax Screw Implant Ø, 4.7 mm / 11.5 mm incl. Cover Screw. 2.14. SICmax Screw Implant Ø, 4.7 mm / 13.0 mm incl. Cover Screw. 2.15. SICmax Screw Implant Ø, 4.7 mm / 14.5 mm incl. Cover Screw. 2.16. SICmax Screw Implant Ø, 5.2 mm / 7.5 mm incl. Cover Screw. 2.17. SICmax Screw Implant Ø, 5.2 mm / 9.5 mm incl. Cover Screw. 2.18. SICmax Screw Implant Ø, 5.2 mm / 11.5 mm incl. Cover Screw. 2.19. SICmax Screw Implant Ø, 5.2 mm / 13.0 mm incl. Cover Screw. 2.20. SICmax Screw Implant Ø, 5.2 mm / 14.5 mm incl. Cover Screw. 3. Имплантаты SICmax onepiece: 3.1. SICmax onepiece Screw Implant Ø, 2.8 mm / 9.5 mm. 3.2. SICmax onepiece Screw Implant Ø, 2.8 mm / 13.0 mm. 4. Имплантаты SIC Provisional с кольцом/ коническим абатментом 4.1. SIC Provisional Implant Ø, 2.3 mm / 10.0 mm - 2 pcs., incl. choice of 2 Abutments (O-Ring / Conical Abutment). 4.2. SIC Provisional Implant Ø, 2.3 mm / 13.0 mm - 2 pcs., incl. choice of 2 Abutments (O-Ring / Conical Abutment).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Свисс Имплант Компани
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125319, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Красноармейская, д. 23, кв. 56
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125319, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Красноармейская, д. 23, кв. 56
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСИК инвент АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, SIC invent AG, Birmannsgasse 3, CH - 4055 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, SIC invent AG, Birmannsgasse 3, CH - 4055 Basel, Switzerland
ОКП/ОКПД294 3820
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации302480
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. CPM Prä,zisionsdrehtechnik GmbH, Im Rott 5-10, 69493 Hirschberg, Germany. 2. ZEST ANCHORS, LLC, 2061 Wineridge Place, Escondido CA 92029, USA. 3. ELOS MEDTECH PINOL A/S, Engvej 33, DK-3330 Gø,rlø,se, Denmark. 4. SIMEDA S.A., Z.I. Eselborn-Lentzweiler, 18, Op der Sang, 9779 Eselborn.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях