Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85812 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/272 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система медицинская модульная TEGRIS для установки параметров оборудования операционной и осуществления телекоммуникации в режиме реального времени с принадлежностями I. Система медицинская модульная TEGRIS для установки параметров оборудования операционной и осуществления телекоммуникации в режиме реального времени, в составе: 1. Базовый модуль системы TEGRIS – не более 2 шт. II. Принадлежности: 1. Базовые модули системы TEGRIS дополнительные (не более 4 шт.). 2. Модули управления операционными столами (не более 2 шт.). 3. Модули передачи видеосигнала (не более 3 шт.). 4. Модули дистанционного включения системы (не более 2 шт.). 5. Модули для визуализации передачи видеосигнала в сеть (не более 2 шт.). 6. Модули проигрывания аудиофайлов (не более 2 шт.). 7. Программное обеспечение для базового модуля (не более 4 шт.). 8. Программное обеспечение для базового модуля дополнительного (не более 4 шт.). 9. Программное обеспечение для записи видеофайлов (не более 3 шт.). 10. Программное обеспечение для работы с форматом DICOM (не более 5 шт.). 11. Программное обеспечение для управления обзорными камерами (не более 3 шт.). 12. Программное обеспечение для модуля проигрывания аудиофайлов (не более 2 шт.). 13. Программное обеспечение для модуля управления операционными столами (не более 2 шт.). 14. Программное обеспечение для передачи видеосигнала (не более 3 шт.). 15. Программное обеспечение для управления операционными светильниками (не более 2 шт.). 16. Программное обеспечение для управления климатической установкой (не более 2 шт.). 17. Программное обеспечение для управления эндоскопическим оборудованием (не более 2 шт.). 18. Программное обеспечение для разделения видеопотоков (не более 2 шт.). 19. Программное обеспечение для работы с системой: лицензированный программный модуль для установки на удаленное рабочее место (не более 7 шт.). 20. Устройства для экстренной остановки и блокировки работы системы (не более 2 шт.). 21. Устройства записи видео- и аудиоинформации (DVD рекодер) (не более 3 шт.). 22. Панель для крепления музыкального проигрывателя (не более 2 шт.). 23. Видеокамеры специальные медицинские (не более 3 шт.). 24. Кронштейны для видеокамер (не более 3 шт.). 25. Держатели видеокамер (не более 3 шт.). 26. Микрофоны проводные и беспроводные с зарядным устройством (не более 10 шт.). 27. Преобразователи аудиосигналов (не более 10 шт.). 28. Система двухсторонней аудио связи (не более 4 шт.) в составе: - голосовая гарнитура - 4 шт., - передатчики - 4 шт., - аудио громкоговорители с комплектом для крепления - 6 шт., - зарядное устройство, - блок питания. 29. Мониторы управления сенсорные (не более 2 шт.). 30. Конверторы (переходники) (не более 20 шт.). 31. Преобразователи видеосигналов (не более 20 шт.). 32. Усилители аудио- и видеосигнала (не более 10 шт.). 33. Мониторы выносные медицинские на кронштейнах (не более 4 шт.). 34. Мониторы медицинские, для монтажа в стену (не более 5 шт.). 35. Мониторы медицинские, для монтажа на стену (не более 5 шт.). 36. Набор инсталляционный для монтируемых на стену мониторов (не более 10 наборов), в составе: - рамка для крепления и фиксации монитора в стене, - крепеж для фиксации задней стенки монитора. 37. Мониторы медицинские с клавиатурой (не более 5 шт.). 38. Держатели мониторов (не более 10 шт.). 39. Кабели соединительные (не более 20 шт.). 40. Кабели передачи видео и аудио сигналов (не более 4 шт.). 41. Кабели электропитания (не более 4 шт.). 42. Разъемы электрические для слаботочных сигналов (не более 20 шт.). 43. Тележки специальные для медицинских мониторов и базовых модулей (не более 2 шт.). 44. Инструкции по эксплуатации на бумажных или электронных носителях (не более 2 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Маке |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МАКЕ ГмбХ энд Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , MAQUET GmbH & Co. KG, Kehler Str. 31, D-76437 Rastatt, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET GmbH & Co. KG, Kehler Str. 31, D-76437 Rastatt, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 129680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - MAQUET GmbH & Co.KG, Kehler Str. 31, D-76437 Rastatt, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |