Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o85814 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07799 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.03.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Датчики стерильные одноразовые для мониторинга кровяного давления, в наборах и отдельных упаковках I. Датчики стерильные одноразовые для мониторинга кровяного давления DTX Plus, в отдельных упаковках: 1. DTX Plus DT-XX. 2. DTX Plus DT-NN. 3. DTX Plus TNF-R. II. Датчики стерильные одноразовые для мониторинга кровяного давления Gabarith, в наборах: 1. Набор с одним трансдьюсером (Single Transducer Set): - Gabarith PMSET 1DT-XX (датчик DT-XX, стопорный кран Connecta Plus с заглушкой Easy Vent, 4-ходовый стопорный кран Connecta Plus (или без него), удлинители различных размеров - 0-6 шт., система для вливания (или без нее), заглушки - 0-8 шт.), - Gabarith PMSET 1DT-XX ROSE (датчик DT-XX, элиминатор резонансного выброса R.O.S.E., стопорный кран Connecta Plus с заглушкой Easy Vent, один или два 4-ходовых стопорных крана Connecta Plus, удлинители различных размеров - 0-6 шт., система для вливания, заглушки - 0-8 шт.), - Gabarith PMSET 1DT-XX MULTIFLO (датчик DT-XX, стопорный кран Connecta Plus с заглушкой Easy Vent, мультиходовый блок-разветвитель Multiflo, удлинители различных размеров - 0-6 шт., система для вливания, заглушки - 0-12 шт.), - Gabarith PMSET 1DT-NN (датчик DT-NN, стопорный кран Connecta Plus с заглушкой Easy Vent, 4-ходовый стопорный кран Connecta Plus, удлинители различных размеров - 0-6 шт., заглушки - 0-8 шт.). 2. Набор с двумя трансдьюсерами (Dual Transducer Set): - Gabarith PMSET 2DT-XX (2 датчика DT-XX, 2 стопорных крана Connecta Plus с заглушкой Easy Vent , 2 стопорных крана Connecta Plus, удлинители различных размеров - 0-12 шт., устройство для вливания, заглушки - 0-12 шт.), - Gabarith PMSET 2DT-XX ROSE (2 датчика DT-XX, 2 стопорных крана Connecta Plus с заглушкой Easy Vent, элиминатор резонансного выброса R.O.S.E., 2 4-ходовых стопорных крана Connecta Plus, удлинители различных размеров - 0-12 шт., устройство для вливания, заглушки - 0-12 шт.). 3. Набор с тремя трансдьюсерами (Triple Transducer Set): - Gabarith PMSET 3DT-XX (3 датчика DT-XX, 3 стопорных крана Connecta Plus с заглушкой Easy Vent, 3 4-ходовых стопорных крана Connecta Plus, удлинители различных размеров - 0-15 шт., устройство для вливания, заглушки - 0-15 шт.). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медэксперт Консалтинг |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Аргон Критикал Кэар Системс Сингапур Пте. Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Сингапур, Дальнее зарубежье, Argon Critical Care Systems Singapore Pte. Ltd., 10 Collyer Quay, #10-01, Ocean Financial Centre, Singapore (049315) |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Сингапур, Дальнее зарубежье, Argon Critical Care Systems Singapore Pte. Ltd., 10 Collyer Quay, #10-01, Ocean Financial Centre, (049315) Singapore |
ОКП/ОКПД2 | 94 4130 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 145160 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 198 Yishun Avenue 7, (768926) Singapore. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |