Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85823 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/04808 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.10.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор титановых конструкций для интрамедуллярного остеосинтеза по ТУ 9437-004-12679379-2012 Набор титановых конструкций для интрамедуллярного остеосинтеза по ТУ 9437-004-12679379-2012. - штифт для плеча канюлированный с цанговым разъемом (Ø, 8,0мм, Ø, 9,0мм, длина 200-300мм) - не менее 3 шт., - штифт для плеча канюлированный (Ø, 7,0мм, Ø, 8,0мм, Ø, 9,0мм, длина 200-300мм) - не менее 3шт., - штифт для плеча блокирующий (Ø, 7,0мм, Ø, 8,0мм, Ø, 9,0мм, длина 220-380мм) - не менее 3шт., - штифт для бедра (антеградное введение) канюлированный, (Ø, 9,0мм, Ø, 10,0мм, Ø, 11,0мм, Ø, 12,0мм, длина 300-440мм) - не менее 3шт., - штифт для бедра РетроСинтез канюлированный (Ø, 9,0мм, Ø, 10,0мм, Ø, 11,0мм, Ø, 12,0мм, длина 300-440мм) - не менее 3шт., - штифт для бедра блокирующий (Ø, 9,0мм, Ø, 10,0мм, Ø, 11,0мм, длина 280?420мм) - не менее 3шт, - штифт для голени канюлированный (Ø, 8,0мм, Ø, 9,0мм, Ø, 10,0мм, Ø, 11,0мм, Ø, 12,0мм, длина 300-440мм) - не менее 3шт., - штифт для голени блокирующий (Ø, 8,0мм, Ø, 9,0мм, Ø, 10,0мм, Ø, 11,0мм, длина 220-380мм) - не менее 3 шт., - штифт ПБФ (правый, левый) (Ø, 10,0, Ø, 11,0, Ø, 12,0мм, длина 220-440мм) - не менее 3 шт., - винт ПБФ (Ø, 12,0мм, длина 80-110мм) - не менее 2 шт., - направитель для фрезы 3/17 мм - 1 шт, - саггитальный направитель - 1 шт, - вставка угловая - 1 шт., - направитель Универсальный - 1 шт., - измеритель длины канала - 1 шт., - фреза коническая для плеча (Ø, 8-11 мм) - 1шт., - фреза коническая для голени и бедра (Ø, 8-12 мм) - 1шт, - шило - 1шт., - шило канюлированное - 1шт., - отвертка Т-образная для плеча (S=3,5мм) - 1шт., - ключ 8/17мм - 1 шт., - молоток - 1 шт., - молоток щелевой - 1 шт., - штанга направляющая - 1 шт., - спица (Ø, 2,5мм, длина 400мм) - 1 шт., - спица (Ø, 3,0мм, длина 600мм) - 1 шт., - контейнер для хранения и стерилизации - 1 шт., - направитель ПБФ - 1 шт., - сверло комбинированное канюлированное (Ø, 8,0мм/Ø, 12,0мм) - 1 шт., - фреза канюлированная (Ø, 17мм) - 1 шт., - направитель для плеча - 1 шт., - направитель для голени - 1 шт., - направитель для бедра - 1 шт., - гвоздь СарНИИТО - 2 шт., - винт СарНИИТО - 2 шт., - винт компрессирующий - 1 шт, - сверло канюлированное - 1 шт., - троакар - 1 шт., - втулки троакара - 2 шт., - втулка направляющая - 1 шт., - отвертка канюлированная - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Остеосинтез |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Остеосинтез |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3720 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 270050 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 152934, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |