Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o85835 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/901 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.08.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор крови при критических состояниях "Rapidpoint 500" (Рапидпоинт 500) с принадлежностями I. Анализатор крови при критических состояниях «Rapidpoint 500» (Рапидпоинт 500). II. Принадлежности: 1. Порт для ввода образца (Luer/capillary) - 2 шт. 2. Контейнер для вскрытия и утилизации ампул контроля качества. 3. Бумага для встроенного принтера (Printer paper)-1 рулон. 4. Шнур электропитания (Power cord) -не более 3 шт. 5. Руководство оператора (Documentation) на CD. III. Организация-изготовитель: - Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd., Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO10 6DX, UK. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Хелскеа Диагностикс Инк |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135280 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd. Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO10 6DX, UK |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |