Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85838 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1285 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.11.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Автоматический анализатор мочи «Клинитек Новус» (Clinitek Novus), с принадлежностями I. Автоматический анализатор мочи "Клинитек Новус" (Clinitek Novus). II. Принадлежности: 1. Штатив для проб 10-позиционный (AUWI Sample Rack Pack) - 3 шт. 2. Клипса-фиксатор пробирки (AUWI Sample Rack Clip) - 30 шт. 3. Сканер штрих-кодов (внешний) (Handheld Barcode Reader). 4. Держатель сканера штрих-кодов (Holder). 5. Шнур электропитания (Power cord) - не более 3 шт. 6. Инструкция по эксплуатации на 2-х CD. 7. Сервисный набор в пластиковом чемодане: - пипетка в сборе (Pipette Assembly), - фонарик сервисный (Utility Light), - стилус (Stylus). III. Производители: 1. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA. 2. Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd., Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO10 6DX, UK. IV. Место производства: 1. 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA. 2. Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO10 6DX, UK. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Хелскеа Диагностикс Инк |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |