Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85862 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/807 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "ДС-ДИФ-СТАФИ-16" Тест-система для биохимической идентификации и дифференциации стафилококков по ТУ 9398-214-05941003-2012 Набор реагентов "ДС-ДИФ-СТАФИ-16" Тест-система для биохимической идентификации и дифференциации стафилококков: 1. Планшеты полистироловые 96-луночные разборные, на дно лунок которых нанесены питательные субстраты с индикаторами, 2. Вола пептонная 1% рН от 7,2 до 7,4, стерильная - для приготовления суспензии культур микроорганизмов, 3. масло вазелиновое, стерильное - для создания анаэробных условий в тестах с мочевиной, аргинином, 4. Реактив для теста "нитраты", 5. Реактив 1 для теста "АМК", 6. Реактив 2 для теста "АМК", 7. Плазма цитратная кроличья сухая - для постановки РПК, 8. Раствор натрия хлорида 2,5% - для приготовления солевого раствора фуксина, 9. Бумажные диски с новобиоцином. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Диагностические системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Диагностические системы |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, 22 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |