| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85891 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/312 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тестер жизнеспособности пульпы, модели Digitest II, Gentlepulse |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЮНИДЕНТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129110, Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д 57, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129110, Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д 57, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Паркелл Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Parkell Inc., 300 Executive Drive, Edgewood, NY 11717, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Parkell Inc., 300 Executive Drive, Edgewood, NY 11717, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 300 Executive Drive, Edgewood, New York 11717 USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
