Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85894 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/172 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.02.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стерилизатор газовый медицинский с принадлежностями, варианты исполнения: DLOG, DLOG/V Стерилизатор газовый медицинский с принадлежностями, варианты исполнения: DLOG, DLOG/V: Основной состав: 1. Электрический шкаф. 2. Вакуумный насос. 3. Электрический паровой генератор для увлажнения/кондиционирования загрузки. 4. Стерилизационная смесь (СО2 + EtO) 5. Электрическое оборудование предварительного кондиционирования. 6. Система для отделения EtO. 7. Бак расширительный для системы гидравлики с термозащитной рубашкой. 8. Электрический нагреватель воды. 9. Холодильная установка. 10. Система термического сжигания. II. Принадлежности: 1. Емкости заправочные (не более 2 шт.). 2. Ключи от дверей стерилизационной камеры (2 шт.). 3. Ключи от двери отсека для хранения заправочных емкостей (не более 3 шт.). 4. Ключ от двери электрической панели. 5. Тележка для матрасов. 6. Корзина металлическая загрузочная. 7. Шкаф загрузочный. 8. Шнур питания. 9. Бумага для регистратора в рулонах или пачках (не более 10 шт.). 10. Ручки патронные для регистратора (не более 2 шт.). 11. Лента кассетная для регистратора. 12. Индикаторы химические (не более 40 шт.). 13. Индикаторы биологические (не более 40 шт.). 14. Инструменты для инсталляции (не более 20 шт.). 15. Мешки для стерилизации (не более 50 шт.). 16. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "М.А.Стер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 140500, Россия, Московская область, г. Луховицы, проезд Строителей, вл. 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 140500, Россия, Московская область, г. Луховицы, проезд Строителей, вл. 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДЕ ЛАМА С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, "DE LAMA S.p.A.", Via Piemonte, 21 – I – 27028 San Martino Siccomario (PV), Italia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, "DE LAMA S.p.A.", Via Piemonte, 21 – I – 27028 San Martino Siccomario (PV), Italia |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 211070 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |