RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo85915
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/863
Дата государственной регистрации медицинского изделия12.07.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты эндодонтические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями
I. Инструменты эндодонтические в наборах и отдельных упаковках: 1. Файлы G-files: G-Files G1 21mm Classics. G-Files G1 25mm Classics. G-Files G1 29mm Classics. G-Files G2 21mm Classics. G-Files G2 25mm Classics. G-Files G2 29mm Classics. G-Files G1 21mm InGet. G-Files G1 25mm InGet. G-Files G1 29mm InGet. G-Files G2 21mm InGet. G-Files G2 25mm InGet. G-Files G2 29mm InGet. G-Files G1 L21mm Classics Blister 5 sterile. G-Files G1 L25mm Classics Blister 5 sterile. G-Files G1 L29mm Classics Blister 5 sterile. G-Files G2 L21mm Classics Blister 5 sterile. G-Files G2 L25mm Classics Blister 5 sterile. G-Files G2 L29mm Classics Blister 5 sterile. G-Files G1 L21mm InGet Blister 5 sterile. G-Files G1 L25mm InGet Blister 5 sterile. G-Files G1 L29mm InGet Blister 5 sterile. G-Files G2 L21mm InGet Blister 5 sterile. G-Files G2 L25mm InGet Blister 5 sterile. G-Files G2 L29mm InGet Blister 5 sterile. 2. Наборы файлов G-files: G-Files assorted (2xG1 and 2xG2) L21mm Classics. G-Files assorted (2xG1 and 2xG2) L25mm Classics. G-Files assorted (2xG1 and 2xG2) L29mm Classics. G-Files assorted (2xG1 and 2xG2) L21mm InGet. G-Files assorted (2xG1 and 2xG2) L25mm InGet. G-Files assorted (2xG1 and 2xG2) L29mm InGet. 3. Файлы Revo spreaders: Revo Spreader n20 L21 4% NiTi Plate of 6 handle 09. Revo Spreader n25 L21 4% NiTi Plate of 6 Handle 09. Revo Spreader n30 L21 4% NiTi Pl.6 handle 09. Revo Spreader n20 L25 4% NiTi plate of 6 handle 09. Revo Spreader n25 L25 4% NiTi plate of 6 handle 09. Revo Spreader n30 L25 4% NiTi Pl.6 handle 09. 4. Файлы Helifiles: Pl of 6 Helifile n15 L:21mm Handle 09 ISO. Pl of 6 Helifile n15 L:25mm Handle 09 ISO. Pl of 6 Helifile n20 L:21mm Handle 09 ISO. Pl of 6 Helifile n20 L:25mm Handle 09 ISO. Pl of 6 Helifile n25 L:21mm Handle 09 ISO. Pl of 6 Helifile n25 L:25mm Handle 09 ISO. Pl of 6 Helifile n25 L:29mm Handle 09 ISO. Pl of 6 Helifile n30 L:21mm Handle 09 ISO. Pl of 6 Helifile n30 L:25mm Handle 09 ISO. Pl of 6 Helifile n35 L:21mm Handle 09 ISO. Pl of 6 Helifile n35 L:25mm Handle 09 ISO. Pl of 6 Helifile n40 L:21mm Handle 09 ISO. Pl of 6 Helifile n40 L:25mm Handle 09 ISO. Pl of 6 Helifile n45 L:21mm Handle 09 ISo. Pl of 6 Helifile n45 L:25mm Handle 09 ISO. Pl of 6 Helifile n50 L:21mm Handle 09 ISO. Pl of 6 Helifile n50 L:25mm Handle 09 ISO. Pl of 6 Helifile n55 L:21mm Handle 09 ISO. Pl of 6 Helifile n55 L:25mm Handle 09 ISO. Pl of 6 Helifile n60 L:21mm Handle 09 ISO. Pl of 6 Helifile n60 L:25mm Handle 09 ISO. 5. Наборы файлов Helifiles: Pl of 6 Helifile Asst 15/40 L:21mm Handle 09. Pl of 6 Helifile Asst 15/40 L:25mm Handle 09. Pl of 6 Helifile Asst 15/40 L:29mm Handle 09. Pl of 6 Helifile Asst 45/80 L:25mm Handle 09. 6. Пульпоэкстракторы Nerve Broaches: Plate Nerve Broache n15 short Hand. 56 MM. Plate Nerve Broache n15 short W/t. Hand. MM. Plate Nerve Broache n15 long Hand. 57 MM. Plate Nerve Broache n15 long W/t. Hand. MM. Plate Nerve Broache n20 short Hand. 56 MM. Plate Nerve Broache n20 short W/t. Hand. MM. Plate Nerve Broache n20 long Hand. 57 MM. Plate Nerve Broache n20 long W/t. Hand. MM. Plate Nerve Broache n25 short Hand. 56 MM. Plate Nerve Broache n25 short W/t. Hand. MM. Plate Nerve Broache n25 long Hand. 57 MM. Plate Nerve Broache n25 long W/t. Hand. MM. Plate Nerve Broache n30 short Hand. 56 MM. Plate Nerve Broache n30 short W/t. Hand. MM. Plate Nerve Broache n30 long Hand. 57 MM. Plate Nerve Broache n30 long W/t. Hand. MM. Plate Nerve Broache n35 short Hand. 56 MM. Plate Nerve Broache n35 short W/t. Hand. MM. Plate Nerve Broache n35 long Hand. 57 MM. Plate Nerve Broache n35 long W/t. Hand. MM. Plate Nerve Broache n40 short Hand. 56 MM. Plate Nerve Broache n40 short W/t. Hand. MM. Plate Nerve Broache n40 long Hand. 57 MM. Plate Nerve Broache n40 long W/t. Hand. MM. Plate Nerve Broache n45 short Hand. 56 MM. Plate Nerve Broache n45 short W/t. Hand. MM. Plate Nerve Broache n45 long Hand. 57 MM. Plate Nerve Broache n45 long W/t. Hand. MM. Plate Nerve Broache n50 short Hand. 56 MM. Plate Nerve Broache n50 short W/t. Hand. MM. Plate Nerve Broache n50 long Hand. 57 MM. Plate Nerve Broache n50 long W/t. Hand. MM. Plate Nerve Broache n55 short Hand. 56 MM. Plate Nerve Broache n55 short W/t. Hand. MM. Plate Nerve Broache n55 long Hand. 57 MM. Plate Nerve Broache n55 long W/t. Hand. MM. Plate Nerve Broache n60 short Hand. 56 MM. Plate Nerve Broache n60 short W/t. Hand. MM. Plate Nerve Broache n60 long Hand. 57 MM. Plate Nerve Broache n60 long W/t. Hand. MM. Plate Nerve Broache n70 short Hand. 56 MM. Plate Nerve Broache n70 short W/t. Hand. MM. Plate Nerve Broache n70 long Hand. 57 MM. Plate Nerve Broache n70 long W/t. Hand. MM. Plate Nerve Broache n80 short Hand. 56 MM. Plate Nerve Broache n80 short W/t. Hand. MM. Plate Nerve Broache n80 long Hand. 57 MM. Plate Nerve Broache n80 long W/t. Hand. MM. Plate N broache 1XF (35) L:21Handle 56 ISO. Plate N broache 2XF (30) L:21Handle 56 ISO. Plate N broache 3XF (25) L:21Handle 56 ISO. Plate N broache 4XF (20) L:21Handle 56 ISO. Plate N broache Fin (40) L:21Handle 56 ISO. Plate N broache Med (50) L:21Handle 56 ISO. Plate N broache Gros(60) L:21Handle 56 ISO. Plate N broache 1XF (35) L:29Handle 57 ISO. Plate N broache 2XF (30) L:29Handle 57 ISO. Plate N broache 3XF (25) L:29Handle 57 ISO. Plate N broache 4XF (20) L:29Handle 57 ISO. Plate N broache Fin (40) L:29Handle 57 ISO. Plate N broache Med (50) L:29Handle 57 ISO. Plate N broache Gros(60) L:29Handle 57 ISO. 7. Наборы пульпоэкстракторов Nerve Broaches: Gros. TN ASST 15/80 MM Short Handle 56. Gros. TN ASST 15/80 MM Long handle 57. Plate N broache Ass25/60 L:21Handle 56 ISO. Plate N broache Ass25/60 L:29Handle 57 ISO. 8. Каналонаполнители Pastinjects: Pla. 4 Pastinjects n15 L21mm Hand. 07R ISO. Pla. 4 Pastinjects n15 L25mm Hand. 07R ISO. Pla. 4 Pastinjects n15 L29mm Hand. 07R ISO. Pla. 4 Pastinjects n20 L21mm Hand. 07R ISO. Pla. 4 Pastinjects n20 L25mm Hand. 07R ISO. Pla. 4 Pastinjects n20 L29mm Hand. 07R ISO. Pla. 4 Pastinjects n25 L21mm Hand. 07R ISO. Pla. 4 Pastinjects n25 L25mm Hand. 07R ISO. Pla. 4 Pastinjects n25 L29mm Hand. 07R ISO. Pla. 4 Pastinjects n30 L21mm Hand. 07R ISO. Pla. 4 Pastinjects n30 L25mm Hand. 07R ISO. Pla. 4 Pastinjects n30 L29mm Hand. 07R ISO. Pla. 4 Pastinjects n35 L21mm Hand. 07R ISO. Pla. 4 Pastinjects n35 L25mm Hand. 07R ISO. Pla. 4 Pastinjects n35 L29mm Hand. 07R ISO. Pla. 4 Pastinjects n40 L21mm Hand. 07R ISO. Pla. 4 Pastinjects n40 L25mm Hand. 07R ISO. Pla. 4 Pastinjects n40 L29mm Hand. 07R ISO. 9. Наборы каналонаполнителей Pastinjects: Pla. 4 Pastinject Ast 25/40 L21mm Hand 07R. Pla. 4 Pastinject Ast 25/40 L25mm Hand 07R. Pla. 4 Pastinject Ast 25/40 L29mm Hand 07R. 10. Каналонаполнители спиральные Spiralfillers: Plate of 4 Spiralfillers n25 L:21mm ISO col. Plate of 4 Spiralfillers n25 L:25mm ISO col. Plate of 4 Spiralfillers n25 L:29mm ISO col. Plate of 4 Spiralfillers n30 L:21mm ISO col. Plate of 4 Spiralfillers n30 L:25mm ISO col. Plate of 4 Spiralfillers n30 L:29mm ISO col. Plate of 4 Spiralfillers n35 L:21mm ISO col. Plate of 4 Spiralfillers n35 L:25mm ISO col. Plate of 4 Spiralfillers n35 L:29mm ISO col. Plate of 4 Spiralfillers n40 L:21mm ISO col. Plate of 4 Spiralfillers n40 L:25mm ISO col. Plate of 4 Spiralfillers n40 L:29mm ISO col. Plate of 4 Spiralfillers n45 L:21mm ISO col. Plate of 4 Spiralfillers n45 L:25mm ISO col. Plate of 4 Spiralfillers n45 L:29mm ISO col. Plate of 4 Spiralfillers n50 L:21mm ISO col. Plate of 4 Spiralfillers n50 L:25mm ISO col. Plate of 4 Spiralfillers n50 L:29mm ISO col. 11. Наборы каналонаполнителей спиральных Spiralfillers: Plate of 4 Spiralfillers Ass 25/40 L:21mm ISO. Plate of 4 Spiralfillers Ass 25/40 L:25mm ISO. Plate of 4 Spiralfillers Ass 25/40 L:29mm ISO. 12. Файлы Revo condenser: Revo Condensor n30 L25 4% plate of 4 metal shank. Revo Condensor n30 L29 4% plate of 4 metal shank. 13.Paper & GP Points: Revo`S paper points SU (60 points/box). Revo`S paper points AS30 (60 points/box). Revo`S Paper points AS35 (60 points/box). Revo`S Paper points AS40 (60 points/box). Revo`S GP Points SU N°25 4% (60 points/box). Revo`S GP Points AS30 N°30 4% (60 points/box). Revo`S GP Points AS35 N°35 4% (60 points/box). Revo`S GP Points AS40 N°40 4% (60 points/box). Revo`S GP Points n25 6% (60 points/box). Paper points n15 2%. Paper points n20 2%. Paper points n25 2%. Paper points n30 2%. Paper points n35 2%. Paper points n40 2%. 14. Файлы One Shape: Blist 5 One Shape n 25 6% L 21 metal shank sterile. Blist 5 One Shape n 25 6% L 25 metal shank sterile. Blist 5 One Shape n 25 6% L 29 metal shank sterile. 15. Наборы One Shape: 1)Training kit One Shape classics. - 6 MMC files. - 1 ENDOFLARE+ 1 G1 + 1 G2. - 1 One Shape file. - 1 syringe. - 1 gauze compress. - Protocoles. 2) Discovery Kit One Shape. - 5 One Shape blisters. - 1 G-Files pack. - 1 watch (Ice Watch type). 3) Endo Kit One Shape with contra-angle AX`S Endo04 - 10 One Shape blisters. - 1 AX?S Endo handpiece 04. 4) Endo Kit One Shape with contra-angle AX`S Endo06 -10 One Shape blisters. - 1 AX`S Endo handpiece 06. 5) Endo Kit One Shape with contra-angle AX`S Endo08 - 10 One Shape blisters. - 1 AX`S Endo handpiece 08. II. Принадлежности: 1. EndoRule - линейка эндодонтическая. 2. Gauge - линейка калибровочная.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эс.Ти.Ай.дент
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМИКРО-МЕГА СA
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, Дальнее зарубежье, MICRO-MEGA SA, 5-12, rue du Tunnel, 25006 Besancon Cedex, France
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, Дальнее зарубежье, MICRO-MEGA SA, 5-12, rue du Tunnel, 25006 Besancon Cedex, France
ОКП/ОКПД294 3370
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия5-12, rue du Tunnel, 25006 Besancon Cedex, France.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях