Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o85932 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09397 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.05.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Флаконы и бутылки стеклянные из бесцветного и коричневого стекла для лекарственных средств Флаконы и бутылки стеклянные из бесцветного и коричневого стекла для лекарственных средств. 1. Флаконы для инъекционных растворов ёмкостью: 2, 5, 7, 7.5, 8, 9, 10, 15, 17, 20, 24, 30, 50, 60, 63, 100 мл. Горло гладкое или винтовое. Прозрачное боросиликатное стекло 1, 2, 3 гидролитического класса, коричневое боросиликатное стекло 2 и 3 гидролитического класса, 2. Флаконы и бутылки для инфузионных растворов ёмкостью: 30, 50, 60, 75, 100, 125, 200, 250, 500, 1000 мл. Горло гладкое диаметром от 29 до 34 мм или винтовое диаметром от 24 до 37 мм. На внешней поверхности могут быть нанесены деления с обозначениями объёма (градуировка). Прозрачное боросиликатное стекло 1, 2, 3 гидролитического класса, коричневое боросиликатное стекло 2 гидролитического класса, 3. Флаконы для таблеток ёмкостью: 12, 15, 20, 30, 35, 45, 48, 50, 60, 75, 80, 85, 90, 120, 150, 200 мл. Горло винтовое диаметром 28-38 мм или гладкое диаметром 30 мм. Коричневое боросиликатное стекло 3 гидролитического класса и прозрачное боросиликатное стекло 3 гидролитического класса, 4. Флаконы для капель ёмкостью: 5, 8, 10, 15, 16, 20, 25, 30, 36, 50, 60, 100 мл. Горло винтовое. Коричневое боросиликатное стекло 3 гидролитического класса и прозрачное боросиликатное стекло 3 гидролитического класса, 5. Флаконы и бутылки для сиропов ёмкостью: 30, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 125, 130, 150, 170, 180, 200, 220, 250, 300, 500, 975, 1000, 1200 мл. Горло винтовое диаметром 24-36 мм. Коричневое боросиликатное стекло 3 гидролитического класса или прозрачное боросиликатное стекло 3 гидролитического класса, 6. Бутылки для реактивов ёмкостью: 1200 мл, 2700 мл. Горло винтовое. Коричневое боросиликатное стекло 2 и 3 гидролитического класса, 7. Флакон для спреев ёмкостью: 10 мл, 20 мл, 25 мл, 35 мл, 50 мл, 60 мл, 70 мл, 75 мл. Горло гладкое диаметром 20 мм. Прозрачное боросиликатное стекло 3 гидролитического класса. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФармТехСервис |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129515, Россия, г. Москва, ул. 1-я Останкинская, 33, корп. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129515, Россия, г. Москва, ул. 1-я Останкинская, 33, корп. 3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бормиоли Рокко С.п.А. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Bormioli Rocco S.p.A., V.le Martiri della Libertà, 1, 43036 - Fidenza(PR) Italia |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Bormioli Rocco S.p.A., V.le Martiri della Libertà, 1, 43036 - Fidenza(PR) Italia |
ОКП/ОКПД2 | 94 6100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Viale Martiri della Libertà, 1, 43036 - Fidenza(PR) Italy. 2. Bormioli Rocco S.p.A., Via Garibaldi, 578, 45032 - Bergantino (RO) Italy. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |