Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85933 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/764 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5, 1, 1 long, 1,5, 2,25, 3, 5, 10, 20 мл Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5, 1, 1 long, 1,5, 2,25, 3, 5, 10, 20 мл, в составе: 1.Шприцы стеклянные для предварительного наполнения объемами: (0,5, 1, 1long, 1,5, 2,25, 3, 5, 10, 20) мл с иглой - цилиндр шприца стерильный, готовый к наполнению с колпачком защитным эластичным и жестким для иглы. Наружный диаметр иглы, мм (0,3, 0,33, 0,4, 0,45, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8, 0,9, 1,1, 1,2), длина иглы, мм (12,5, 20, 25, 30, 40), наружный диаметр цилиндра шприца - (8,15, 10,85, 14,45, 22,7) ± 0,3 мм. Прозрачное стекло 1-го гидролитического класса, 2.Шприцы стеклянные объемом (0,5, 1, 1long, 1,5, 2,25, 3, 5, 10, 20) мл без иглы: цилиндр шприца стерильный, готовый к заполнению: 1)с «Луер»-совместимым с колпачком эластичным и жестким, 2)с «Луер-лок»-адаптером для эластичного и жесткого колпачков. Наружный диаметр цилиндра шприца - (8,15, 10,85, 14,45, 22,7) ± 0,3 мм. Прозрачное стекло 1-го гидролитического класса, 3.Поршни для шприцев объемом (0,5, 1, 1long, 1,5, 2,25, 3, 5, 10, 20) мл (различных цветов: белые, синие, красные, желтые, зеленые), 4.Уплотнители поршня эластичные для шприцев объемом (0,5, 1, 1long, 1,5, 2,25, 3, 5, 10 и 20) мл: 1)стерильные, упакованные в лотки «гнезда», 2)стерильные, упакованные в пакеты, 5.Упоры для пальцев для шприцев объемом (0,5, 1, 1long, 1,5, 2,25, 3, 5, 10 и 20) мл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Холдинг Фармтех |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141270, Россия, Московская область, Пушкинский район, пос. Софрино, ул. Крайняя, д. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141270, Россия, Московская область, Пушкинский район, пос. Софрино, ул. Крайняя, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, , Shandong Weigao Group Medical Polymer Company Limited, №312, Shichang Road, Weihai, Shandong, China, 264209 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Weigao Group Medical Polymer Company Limited, №312, Shichang Road, Weihai, Shandong, China, 264209 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9863 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 229880 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | №312, Shichang Road, Weihai, Shandong, China, 264209 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |