Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85941 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/755 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.06.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекты однократного применения для аппаратного и безаппаратного плазмафереза по ТУ 9444-005-49560207-2010 Состав комплекта однократного применения для аппаратного плазмафереза: 1. Плазмофильтр мембранный в индивидуальном пакете, ГФКА.100.000, 1 шт. 2. Комплект магистралей для аппаратного плазмафереза в индивидуальном пакете, ГФКА.100.000, 1 шт. 3. Магистраль отвода плазмы в индивидуальном пакете, ГФКА.100.000, 1 шт. 4. Контейнер для утилизации плазмы в индивидуальном пакете, ГФКА.100.000, 1 шт. 5. Пакет потребительской тары, ГФКА.100.000, 1 шт. 6. Тара потребительская (гофрокороб), ГФКА.100.000, 1 шт. 7. Транспортная тара на 10 комплектов, ГФКА.100.000, 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации и паспорт комплекта, ГФКА.100.000, 1 шт. Состав комплекта однократного применения для безаппаратного плазмафереза: 1. Плазмофильтр мембранный в индивидуальном пакете, ГФКБ.100.000, 1 шт. 2. Комплект магистралей для безаппаратного плазмафереза в индивидуальном пакете, ГФКБ.100.000, 1 шт. 3. Магистраль отвода плазмы в индивидуальном пакете, ГФКБ.100.000, 1 шт. 4. Контейнер для утилизации плазмы в индивидуальном пакете, ГФКБ.100.000, 1 шт. 5. Пакет потребительской тары, ГФКБ.100.000, 1 шт. 6. Тара потребительская (гофрокороб), ГФКБ.100.000, 1 шт. 7. Транспортная тара на 10 комплектов, ГФКБ.100.000, 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации и паспорт комплекта, ГФКБ.100.000, 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Холдинговая компания "ТРЕКПОР ТЕХНОЛОДЖИ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3Г, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3Г, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Холдинговая компания "ТРЕКПОР ТЕХНОЛОДЖИ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3Г, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3Г, корп. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 262850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |