Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85943 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1054 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.08.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплект одежды и белья акушерского, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-002-12989134-2012 Комплект одежды и белья акушерского, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-002-12989134-2012, в составе: 1. Простыня большая хирургическая - 1 шт. 2. Простыня малая хирургическая - 1 шт. 3. Простыня с карманом (700-1500)х(1000 -2500) мм - 1 шт. 4. Простыня большая хирургическая с липким краем - 1 шт. 5. Простыня малая операционная с липким краем - 1 шт. 6. Простыня большая хирургическая с отверстием, с операционной пленкой, с карманом, липким краем и отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм - 1 шт. 7. Салфетка впитывающая многослойная (400-600)х(600-900) мм - 1 шт. 8. Держатель шнура (20-300)х(300-2000) мм - 1 шт. 9. Операционная лента (25-100)х(50-2000) мм - 1 шт. 10. Карман – приемник (150-600)х(300-600) мм - 1 шт. 11. Чехол (10-400)х(50-3000) мм - 1 шт. 12. Чехол на инструментальный стол (500-1200) х(700-1800) мм - 1 шт. 13. Полотенце (200-700)х(200-1000) мм - 1 шт. 14. Сумка (мешок) для сбора (80-1000)х(80-1000) мм - 1 шт. 15. Рубашка для роженицы - 1 шт. 16. Тапочки - 2 шт. 17. Пеленка впитывающая - 1 шт. 18. Прокладки женские впитывающие - 2 шт. 19. Бахилы - 2 шт. 20. Распашонка для новорожденного - 1 шт. 21. Чехол - конверт для новорожденного (400-500)х(600-900) мм - 1 шт. 22. Нарукавники - 2 шт. 23. Фартук - 1 шт. 24. Халат - 1 шт. 25. Маска медицинская - 1 шт. 26. Шапочка - 1 шт. 27. Трусики - 1 шт. 28. Повязка (50-500)х(70х500) мм - 1 шт. 29. Наволочка - 1 шт. 30. Наматрасник - 1 шт. 31. Пододеяльник - 1 шт. Принадлежности: 1. Браслеты для новорожденных - 1 шт. 2. Ножницы тупоконечные пластиковые - 1 шт. 3. Зажим пуповины пластиковый - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Лотос-Мед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Лебедева, д. 1. |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Лебедева, д. 1. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Лотос-Мед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Лебедева, д. 1. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Лебедева, д. 1. |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 332470 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 420054, г. Казань, ул. Лебедева, д.1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |