Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o85946 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1057 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.08.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплект одежды хирурга и белья операционного, стерильный, одноразовый по ТУ 9398-001-12989134-2012 Комплект одежды хирурга и белья операционного, стерильный, одноразовый по ТУ 9398-001-12989134-2012, в составе: 1. Халат хирургический - 1 шт. 2. Куртка хирурга - 1 шт. 3. Брюки хирурга - 1 шт. 4. Нарукавники - 2 шт. 5. Бахилы высокие - 2 шт. 6. Бахилы низкие - 2 шт. 7. Шапочка - 1 шт. 8. Маска хирургическая - 1 шт. 9. Фартук хирурга - 1 шт. 10. Простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм - 1 шт. 11. Простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм - 1 шт. 12. Простыня малая операционная, с отверстием, с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм - 1 шт. 13. Простыня малая операционная, с отверстием, с операционной пленкой, с карманом (400-1800)х(400-3000) мм - 1 шт. 14. Простыня большая операционная, на дугу (1400-3000)х(1400-4000) мм - 1 шт. 15. Простыня большая операционная, с отверстием, липким краем, карманом(1400-3000)х(1400-4000) мм - 1 шт. 16. Простыня большая операционная, с отверстием, липким краем и перинеальным покрытием (1400-3000)х(1400-4000) мм - 1 шт. 17. Простыня большая операционная, с отверстием, липким краем и липкой операционной пленкой и вставками (1400-3000)х(1400-4000) мм - 1 шт. 18. Простыня большая операционная, с отверстием, липким краем и с впитывающим элементом (1400-3000)х(1400-4000) мм - 1 шт. 19. Простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм - 1 шт. 20. Простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, карманом, отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм - 1 шт. 21. Простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами (1400-3000)х(1400-4000) мм - 1 шт. 22. Простыня большая операционная, с отверстием, липким краем, эластичным элементом и отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм - 1 шт. 23. Липкая операционная пленка (20-600)х(20-600) - 1 шт. 24. Мешок патологоанатомический (500х1400)х(700-2200) мм - 1 шт. 25. Чехол защитный (20-400)х(50-3000) мм - 1 шт. 26. Чехол на инструментальный стол (500-1200)х(700-1800) мм - 1 шт. 27. Чехол на кушетку (700-1100)х(1500-2100) мм - 1 шт. 28. Салфетка впитывающая многослойная (400-600)х(600-900) мм - 1 шт. 29. Салфетка впитывающая (100-650)х(100-700) мм - 1 шт. 30. Операционная лента (25-100)х(50-600) мм - 1 шт. 31. Держатель шнура (20-300)х(30-600) мм - 1 шт. 32. Карман - приемник хирургический с липким краем (150-650)х(300-1000) мм - 1 шт. 33. Повязка (50-500)х(100-500) мм - 1 шт. 34. Наволочка (300-800)х(300-800) мм - 1 шт. 35. Пододеяльник (1000-1400)х(1400-2400) мм - 1 шт. 36. Наматрасник (600-1400)х(1100-2400) мм - 1 шт. 37. Полотенце (350-700)х(600-1000) мм - 1 шт. 38. Трусики - 1 шт. 39. Повязка (пластырь) (50-500)х(50-500) мм - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Лотос-Мед |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Лебедева, д. 1. |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Лебедева, д. 1. |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Лотос-Мед |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Лебедева, д. 1. |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Лебедева, д. 1. |
ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 332470 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 420054, г. Казань, ул. Лебедева, д.1 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |