RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo85949
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/484
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.04.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема кардиологическая Kenz Cardico PC 1201 с принадлежностями
I. Система кардиологическая Kenz Cardico PC 1201: 1. Модуль регистрации ЭКГ с кабелем пациента для мониторинга ЭКГ покоя. 2. Клипсы электродные на конечности для взрослых пациентов (не более 4 шт.). 3. Электроды грудные для взрослых (не более 6 шт.). 4. Программное обеспечение для управления регистрацией ЭКГ, обработки и хранения данных мониторинга на персональном компьютере, сокращенная версия на CD. 5. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Модуль регистрации ЭКГ с кабелем пациента для проведения стресс теста. 2. Кабель пациента к модулю регистрации ЭКГ. 3. Кабель пациента к модулю регистрации ЭКГ для проведения стресс теста. 4. Клипсы электродные на конечности для детей (не более 4 шт.). 5. Электроды грудные для детей (не более 6 шт.) 6. Клипсы-переходники для одноразовых электродов (не более 10 шт.) 7. Электроды одноразовые (не более 1000 шт.) 8. Гель, тюбик , 70 г. (не более 4 шт.). 9. Дорожка беговая KENZ. 10. Кабель для подключения беговой дорожки к персональному компьютеру. 11. Кабель USB соединительный к беговой дорожке KENZ. 12. Кабель сетевой к беговой дорожке KENZ. 13. Велоэргометр KENZ. 14. Кабель для подключения велоэргометра к персональному компьютеру. 15. Кабель USB соединительный к велоэргометру 16. Кабель сетевой к велоэргометру 17. Программное обеспечение для управления регистрацией ЭКГ, обработки и хранения данных мониторинга ЭКГ и стресс-теста на персональном компьютере на CD. 18. Держатель для модуля регистрации ЭКГ с кабелем пациента. 19. Тележка. 20. Дисплей жидкокристаллический с сенсорной панелью. 21. Пневмотахометр. 22. Шприц калибровочный. 23. Кабель для подключения пневмотахометра к персональному компьютеру. 24. Держатель для пневмотахометра. 25. Мундштуки одноразовые к пневмотахометру (не более 500 шт.). 26. Мундштуки многоразовые к пневмотахометру (не более 100 шт.). 27. Фильтр антибактериальный (не более 20 шт.). 28. Зажим для носа (не более 4 шт.). 29. Программное обеспечение для управления регистрацией ЭКГ, обработки и хранения данных мониторинга ЭКГ, стресс-теста, спирометрии и АД на персональном компьютере на CD. 30. Сфигмоманометр KENZ для проведения стресс-теста 31. Манжета большая для сфигмоманометра (не более 3 шт.). 32. Манжета малая для сфигмоманометра (не более 3 шт.). 33. Манжета средняя для сфигмоманометра (не более 3 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Компания "Интермедсервис
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, дом 4, стр. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСузукен Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, Suzuken Co., Ltd., 8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, Suzuken Co., Ltd., 8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan
ОКП/ОКПД294 4110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации269170
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях