Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85960 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/614 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор офтальмологический ультразвуковой диагностический MEDA с принадлежностями I. Прибор офтальмологический ультразвуковой диагностический MEDA, варианты исполнения MD-1000A, MD-1000P, MD-1000A/P, MD-300W, ODM-2100, ODM-2100S, ODM-2200: 1. Консоль. 2. Сетевой кабель прибора. 3. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Датчик для пахиметрии (не более 6 шт.). 2. Датчик для А-сканирования (не более 6 шт.). 3. Датчик для В-сканирования (не более 6 шт.). 4. Датчик UBM (не более 6 шт.). 5. Насадка на датчик (не более 6 шт.). 6. Груша для продувки датчиков воздухом. 7. Педаль ножная. 8. Сетевой адаптер прибора. 9. Предохранитель прибора (не более 6 шт.). 10. Сетевой кабель переходной (не более 2 шт.). 11. Сетевой кабель прибора (не более 2 шт.). 12. Монитор ЖК для вариантов исполнения MD-1000A, MD-1000P, MD-1000A/P, MD-300W, ODM-2200. 13. Монитор ЭЛТ для вариантов исполнения ODM-2100, ODM-2100S. 14. Видеокабель для вывода изображений на монитор. 15. Подставка под монитор ЖК. 16. Руководство по эксплуатации монитора ЖК. 17. Видеопринтер медицинский. 18. Видеокабель для видеопринтера. 19. Пульт дистанционного управления видеопринтером. 20. Руководство по эксплуатации видеопринтера. 21. Термобумага для видеопринтера (не более 10 рулонов). 22. Термобумага для термального фотопринтера (не более 10 рулонов). 23. Бумага для очистки видеопринтера. 24. Рабочая станция для получения, обработки и хранения диагностических изображений (системный блок, компьютерная "мышь", жесткий диск, клавиатура внешняя, программное обеспечение). 25. Чехол прибора. 26. Клавиатура встроенная. 27. Изолирующий трансформатор. 28. Тележка диагностическая. 29. Интерфейсный кабель RS-232. 30. Фотопринтер специальный для вывода диагностических изображений на печать. 31. USB-кабель фотопринтера. 32. Сетевой кабель фотопринтера. 33. Руководство по эксплуатации фотопринтера. 34. Картридж для фотопринтера (не более 8 шт.). 35. Держатель датчика (не более 3 шт.). 36. Поворотный кронштейн для датчика. 37. Тестовый объект для калибровки прибора (не более 4 шт.). 38. Глазная ванночка (не более 5 шт.). 39. Трекболл (не более 4 шт.). 40. Корпус прибора (не более 2 шт.). 41. Регулятор настройки дисплея (не более 4 шт.). 42. Блок питания прибора. 43. Плата управления прибора. 44. Плата питания прибора. 45. Разъем датчика (не более 4 шт.). 46. Коннектор датчика (не более 4 шт.). 47. Программное обеспечение для работы фотопринтера. 48. Диск с драйверами для видеопринтера. 49. Термальный фотопринтер (не более 4 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Трейдомед Инвест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 311 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МЕДА КО., ЛТД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, MEDA CO., LTD., Room D, F3, Building C2, Xinmao Science Skill Park, Huayuan Industry Development Area, 300384, Tianjin, P.R. China. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, MEDA CO., LTD., Room D, F3, Building C2, Xinmao Science Skill Park, Huayuan Industry Development Area, 300384, Tianjin, P.R. China. |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172470 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Room D, F3, Building C2, Xinmao Science Skill Park, Huayuan Industry Development Area, 300384, Tianjin, P.R. China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |