Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85961 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/468 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.04.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кресла-коляски для инвалидов «Ortonica» Кресла-коляски для инвалидов Ortonica, варианты исполнения: 1. Ortonica Base: Base 100, Base 105, Base 110, Base 115, Base 120, Base 125, Base 130, Base 135, Base 140, Base 145, Base 150, Base 155, Base 160, Base 170, Base 175, Base 180, Base 185, Base 190, Base 195. 2. Ortonica Delux: Delux 500, Delux 510, Delux 520, Delux 530, Delux 540, Delux 550, Delux 560, Delux 570, Delux 580, Delux 590. 3. Ortonica Trend: Trend 10, Trend 15, Trend 20, Trend 25, Trend 30, Trend 35, Trend 40, Trend 45, Trend 50, Trend 55, Trend 60, Trend 65, Trend 70. 4. Ortonica S: S 1000, S 2000, S 3000, S 4000, S 5000, S 6000, S 7000, S 8000, S 9000. 5. Ortonica: Puma, Leo, Tiger, Lynx, Lion, Panther, Kitty. 6. Ortonica Olvia: Olvia 10, Olvia 20, Olvia 30, Olvia 40. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Общество с ограниченной ответственностью "Ортоника" (ООО "Ортоника") |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105554, Россия, ул. Парковая 11-я, д. 9/35, кв. 94 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105554, Россия, г. Москва, ул. Парковая 11-я, д. 9/35, кв. 94 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Джензианг Ашуре Медикал Экуипмент Ко. Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, ZhenJiang Assure Medical Equipment Co. Ltd., NO.3. factory, Xingdingmao Industry Park, Dingmao Development Zone, Zhenjiang city, Jiangsu Province, China. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, ZhenJiang Assure Medical Equipment Co. Ltd., NO.3. factory, Xingdingmao Industry Park, Dingmao Development Zone, Zhenjiang city, Jiangsu Province, China. |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | NO.3. factory, Xingdingmao Industry Park, Dingmao Development Zone, Zhenjiang city, Jiangsu Province, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |