Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85966 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04345 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Температурные индикаторы (термоиндикаторы) Q-tag автономные, с принадлежностями I. Температурные индикаторы (термоиндикаторы) Q-tag автономные с принадлеж-ностями, варианты исполнения: - Freeze-tag. - Mini-tag. - Q-tag Quad. - Q-tag Quad R. - Q-tag 2 plus. - Q-tag 2R plus. - Q-tag CLm. - Q-tag CLm R. - Q-tag CLm doc. - Q-tag CLm doc RF. - Q-tag CLm doc Wireless. - Q-tag CLm doc R. - Q-tag CLm doc R RF. - Q-tag CLm doc R Wireless. - Fridge-tag. - Fridge-tag 2. - Fridge-tag 2 RF. - Fridge-tag 2 Wireless. - Fridge-tag 2 R. - Fridge-tag 2 R RF. - Fridge-tag 2 R Wireless. II. Принадлежности: 1. Держатель-Сигнализатор тревог - Alarm Cradle. 2. Программа просмотра файлов и генерации PDF- PDF Viewer. 3. Конфигурационная программа для программирования устройства - Berlinger Manager. 4. Программное обеспечение для анализа данных - Q-tag Manager. 5. Выносной датчик - External probe. 6. Q-tag Межсетевой интерфейс - Q-tag Data Gateway. 7. Berlinger Межсетевой интерфейс - Berlinger Data Gateway. 8. Инструкция (руководство) пользователя - Operation manual. 9. Контрольная карточка - Control card. 10. Устройство перезапуска для Кью-тэг 2Р плюс - Restart Device Q-tag 2R plus. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Технологии Холодовой Цепи |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127254, Россия, г. Москва, ул. Руставели, д. 9А, кор.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127254, Россия, г. Москва, ул. Руставели, д. 9А, кор.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БЕРЛИНГЕР и КО.АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, ВERLINGER & CO.AG, Mitteldorfstrasse 2 CH-9608 Ganterschwil, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, ВERLINGER & CO.AG, Mitteldorfstrasse 2 CH-9608 Ganterschwil, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Q-tag AG, Mitteldorfstrasse 2 CH-9608 Ganterschwil, Switzerland ESCATEC Electronics Sdn. Bhd., Plot 288, Free Industrial Zone III, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |