Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85973 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/377 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов для определения характеристик альбумина в сыворотке и плазме крови методом парамагнитного резонанса Наборы реагентов для определения характеристик альбумина в сыворотке и плазме крови методом парамагнитного резонанса: 1. Набор реагентов для определения характеристик альбумина в сыворотке и плазме крови методом парамагнитного резонанса«АТА-тест-CT-20»: - Раствор спинового зонда 16-доксил-стеариновая кислота в этаноле (в пробирке), концентрация 3,5 ммоль/л - 1шт. - Раствор спинового зонда 16-доксил-стеариновая кислота в этаноле (в пробирке), концентрация 5,8 ммоль/л - 1шт. - Раствор спинового зонда 16-доксил-стеариновая кислота в этаноле в пробирке), концентрация 7,5 ммоль/л - 1шт. - Инструкция по применению - 1шт. - Паспорт - 1шт. 2. Набор реагентовдля определения характеристик альбумина в сыворотке и плазме крови методом парамагнитного резонанса«АТА-тест-T-20»: - Раствор спинового зонда 16-доксил-стеариновая кислота в этаноле (в пробирке), концентрация 3,5 ммоль/л - 1шт. - Инструкция по применению - 1шт. - Паспорт - 1шт. 3. Набор реагентов для определения характеристик альбумина в сыворотке и плазме крови методом парамагнитного резонанса«АТА-тест-C-20»: - Раствор спинового зонда 16-доксил-стеариновая кислота в этаноле (в пробирке), концентрация 5,8 ммоль/л - 1шт. - Раствор спинового зонда 16-доксил-стеариновая кислота в этаноле (в пробирке), концентрация 7,5 ммоль/л - 1шт. - Инструкция по применению - 1шт. - Паспорт - 1шт. 4. Набор реагентов для определения характеристик альбумина в сыворотке и плазме крови методом парамагнитного резонанса«АТА-тест-CT-80»: - Раствор спинового зонда 16-доксил-стеариновая кислота в этаноле (в пробирке), концентрация 3,5 ммоль/л - 4шт. - Раствор спинового зонда 16-доксил-стеариновая кислота в этаноле (в пробирке), концентрация 5,8 ммоль/л - 4шт. - Раствор спинового зонда 16-доксил-стеариновая кислота в этаноле (в пробирке), концентрация 7,5 ммоль/л - 4шт. - Инструкция по применению - 1шт. - Паспорт - 1шт. 5. Набор реагентов для определения характеристик альбумина в сыворотке и плазме крови методом парамагнитного резонанса«АТА-тест-T-80»: - Раствор спинового зонда 16-доксил-стеариновая кислота в этаноле (в пробирке), концентрация 3,5 ммоль/л - 4шт. - Инструкция по применению - 1шт. - Паспорт - 1шт. 6. Набор реагентов для определения характеристик альбумина в сыворотке и плазме крови методом парамагнитного резонанса«АТА-тест-C-80»: - Раствор спинового зонда 16-доксил-стеариновая кислота в этаноле (в пробирке), концентрация 5,8 ммоль/л - 4шт. - Раствор спинового зонда 16-доксил-стеариновая кислота в этаноле (в пробирке), концентрация 7,5 ммоль/л - 4шт. - Инструкция по применению - 1шт. - Паспорт - 1шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Альбутран-М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 124460, Россия, г. Москва, Москва, г. Зеленоград, проезд 4806, д.4, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 124460, Россия, г. Зеленоград, 124460, Москва, г. Зеленоград, проезд 4806, д.4, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Частное научно-производственное унитарное предприятие "Альбутран |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 220040, Беларусь, Ближнее зарубежье, 220040, г.Минск, ул. Некрасова, д. 29, к. 58 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 220040, Беларусь, Ближнее зарубежье, 220040, г. Минск, ул. Некрасова, д. 29, к. 58 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Республика Беларусь, 220040, г. Минск, ул. Некрасова, д. 29, к. 58, 2. Республика Беларусь, 220099, г. Минск, ул. Брестская, д. 34, офис 90. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |