| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85974 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/12 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.01.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для контроля специфичности определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) на основе метода иммуноферментной ингибиции (подтверждающий тест) «HBsAg ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ-ИФА» по ТУ 9398-0091-18619450-2012 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ХЕМА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125319, Россия, г. Москва, 4-я улица Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ХЕМА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125319, Россия, г. Москва, 4-я улица Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 287290 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
