Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85975 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1186 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Передвижной медицинкий комплекс ПМК по ТУ 9451-008-45866562-2012 I. Передвижной медицинский комплекс ПМК, в составе: 1. Биохимический экспресс-анализатор "Рефлотрон Плюс" (Reflotron Plus) с принадлежностями, производства «Roshe Diagnostics GmbH», Германия. 2. Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания, вариант исполнения OneTouch Ultra, производства «LifeScan Inc., A Johnson & Johnson Company», США. 3. Анализатор мочи скрининговый «Урисис 1100» (Urisys 1100) с принадлежностями, производства «Roche Diagnostics GmbH», Германия, Венгрия. 4. Мебель медицинская ММ-ЭПМ. Столик процедурный СПП05-ЭПМ, производства ФГУП «ЭПМ» ФМБА Россия. 5. Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафио-летовые бактерицидные ОРУБ -3-3-«КРОНТ». Исполнение: настенный ОРУБн-3-3-«КРОНТ», производства ЗАО «КРОНТ-М», Россия. 6. Весы медицинские механические колонного типа seca, модели 869, производства «seca», Германия. 7. Кресла медицинские с принадлежностями: Исполнение: Кресло-стол универсальное «Performance», производства «Olsen Industria e Comercio S.A.», Бразилия. 8. Электрокардиографы SCHILLER. Исполнение CARDIOVIT AT-2, модель: plus, производства «SCHILLER AG, SCHILLER MEDICAL S.A.S., SCHILLER Medizintechnik GmbH», Швейцария, Франция, Германия. 9. Фонендоскопы с принадлежностями. Исполнение: Фонендоскоп «CARDIOPHON», производства «Rudolf Riester GmbH & Co.KG», Германия. 10. Дефибрилляторы Zoll. Модель М - Series, производства «ZOLL Medical Corporation», США. 11. Тонометры GAMMA. Модель «XXL-LF», производства «Heine Optotechnik GmbH &Co. KG», Германия. 12. Аппарат ультразвуковой медицинский диагностический A6 с принадлежностями, производства «SonoScape Company Limited», Китай. 13. Набор пробных очковых линз и призм средний НС-277-01, производства ООО МРП «Техноаргус». 14. Авторефрактокератометр URK-700 с принадлежностями, производства «UNICOS Co., Ltd.», Республика Корея. 15. Бесконтактный тонометр Shin Nippon NCT-10 с принадлежностями, производства «Ajinomoto Trading Inc.(Shin-Nippon)», Япония. 16. Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров «МАР-02-КАРДЕКС», производства ООО «КАРДЕКС», Россия. 17. Укладка врача скорой медицинской помощи для хранения и транспортировки лекарственных средств, инструментов и других медицинских изделий УМСП-01. Исполнение: в пластиковом футляре-саквояже УМСП-01-П, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия. 18. Комплекс рентгеновский маммографиический цифровой «МАДИС», производства ДП АО НИИРИ «Радмир», Украина. 19. Аппарат рентгеновский переносной DIG-360 в составе: 1. Металлический чемодан для транспортиров-ки аппарата. 2. Кабель сетевой. 3. Кабель с кнопкой включения высокого рент-геновского излучения. 4. Мобильная стойка. 5. Паспорт аппарата. 6. Чехол ручки аппарата. 7. Ремень, производства «Dongmun Co. Ltd.», Республика Корея. 20. Кресло гинекологическое-урологическое «Клер»-КГЭМ. Исполнение: с электроприводом подъема верх-ней части кресла и с механизмом регулировки наклона спинки и подъема сиденья на газовых пружинах «Клер»-КГЭМ-03, производства ООО НПФ «Дентофлекс», Россия. 21. Кольпоскоп КС-02, производства ОАО «Оптимед», Россия. 22. Сумка-укладка врача общей практики с наборами медицинскими диагностическими СУВОП-«ДжиСиМед». Исполнение: СУВОП-3, производства ООО «ДжиСиМед», Россия. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФГУП "ЭПМ" ФМБА России |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, д.5, стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, д.5, стр.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФГУП "ЭПМ" ФМБА России |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, д.5, стр.2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, д.5, стр.2 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 336220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 123182, Москва, ул. Щукинская, д.5, стр. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |