Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85994 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/429 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.04.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов тест-система иммуноферментная магноиммуносорбентная для выявления возбудителя туляремии «ИФА-МИС-Тул-СтавНИПЧИ» по ТУ 9388-006-01897080-2012 Набор реагентов тест-система иммуноферментная магноиммуносорбентная для выявления возбудителя туляремии «ИФА-МИС-Тул-СтавНИПЧИ»: - 10 % взвесь туляремийного МИС (1 флакон), - конъюгат пероксидазный иммуноглобулиновый туляремийный (1 ампула), - обеззараженная взвесь туляремийного микроба Francisella (F). tularensis 15 НИИЭГ в концентрации 1,0х10⁹,микробных клеток в 1,0 мл (м.к./мл) сухая (положительный контроль) (1 ампула), - фосфатно-солевой буфер (ФСБ) (сухая навеска) (1 флакон), - бычий сывороточный альбумин (БСА) (сухая навеска) (1 флакон), - твин-20 (1 флакон), тетраметилбензидин (ТМБ) (1 флакон), - 4 N раствор серной кислоты (стоп-реагент) (1 флакон), - планшет для иммуноферментного анализа однократного применения, с объемом лунки 0,4 мл (1 шт.), - скарификатор дисковый ампульный керамический СДАК 19-01 (1 шт.), - инструкция по применению и паспорт на серию. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Федеральное казённое учреждение здравоохранения "Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 355035, Россия, ул. Советская, д. 13-15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 355035, Россия, г. Ставрополь, ул. Советская, д. 13-15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Федеральное казённое учреждение здравоохранения "Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 355035, Россия, ул. Советская, д. 13-15 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 355035, Россия, г. Ставрополь, ул. Советская, д. 13-15 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 8883 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 342630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Россия, 355035, г. Ставрополь, ул. Советская, д. 13-15 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |