Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86001 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1230 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК возбудителей кокцидиоидомикоза (Coccidioides immitis и Coccidioides posadasii) методом полимеразной цепной реакции «Амплиген Кокси» по ТУ 9398-006-01898084-2012 Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК возбудителей кокцидиоидомикоза (Coccidioides immitis и Coccidioides posadasii) методом полимеразной цепной реакции «Амплиген Кокси» по ТУ 9398-006-01898084-2012 в составе: ПЦР-смесь №1, раскапанная под воск, - 50 микропробирок объёмом 0,6 мл, ПЦР-смесь № 2, раскапанная под воск, - 50 микропробирок объёмом 0,6 мл, положительный контрольный образец - ПКО - ДНК C.posadasii 36 silveira - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, отрицательный контрольный образец - ОКО -1 пробирка объёмом 1,5 мл, ПЦР буфер №1- 1 пробирка объёмом 1,5 мл, ПЦР-буфер №2 (x10) - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, вода бидистиллированная - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, масло минеральное - 3 пробирки объёмом 1,5 мл, Taq-полимераза - 1 микропробирка объёмом 0,6 мл, инструкция по применению. Набор упакован в полиэтиленовый пакет с застежкой. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФКУ З "Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 400131, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 400131, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФКУ З "Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 400131, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 400131, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 195080 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 400131, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |