Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo86001
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/1230
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.09.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для выявления и дифференциации ДНК возбудителей кокцидиоидомикоза (Coccidioides immitis и Coccidioides posadasii) методом полимеразной цепной реакции «Амплиген Кокси» по ТУ 9398-006-01898084-2012
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК возбудителей кокцидиоидомикоза (Coccidioides immitis и Coccidioides posadasii) методом полимеразной цепной реакции «Амплиген Кокси» по ТУ 9398-006-01898084-2012 в составе: ПЦР-смесь №1, раскапанная под воск, - 50 микропробирок объёмом 0,6 мл, ПЦР-смесь № 2, раскапанная под воск, - 50 микропробирок объёмом 0,6 мл, положительный контрольный образец - ПКО - ДНК C.posadasii 36 silveira - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, отрицательный контрольный образец - ОКО -1 пробирка объёмом 1,5 мл, ПЦР буфер №1- 1 пробирка объёмом 1,5 мл, ПЦР-буфер №2 (x10) - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, вода бидистиллированная - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, масло минеральное - 3 пробирки объёмом 1,5 мл, Taq-полимераза - 1 микропробирка объёмом 0,6 мл, инструкция по применению. Набор упакован в полиэтиленовый пакет с застежкой.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияФКУ З "Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия400131, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия400131, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФКУ З "Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия400131, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия400131, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации195080
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия400131, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях