Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o86004 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/59 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.03.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Светильники медицинские смотровые и операционные I. Светильники медицинские смотровые и операционные, варианты исполнения: 1. Luce D 60 с потолочным креплением, 2. Luce D 40 с потолочным или настенным креплением или мобильным основанием, 3. Stativo D 40 с мобильным основанием, 4. Led Vision 30 с потолочным или настенным креплением или мобильным основанием, 5. Slim с потолочным или настенным креплением или мобильным основанием, II. Принадлежности: 1 Потолочный колпак 2 Потолочная анкерная плита 3 Монтажная плита 4 Анкеры не более 16 шт. 5 Потолочная труба 6 Подвесной рычаг 7 Пружинный рычаг 8 Карданный подвес 9 Рукоятки плафона не более 6 шт. 10 Пульт управления освещением 11 Трансформатор 12 Плафон светильника 13 Стерилизуемая рукоятка светильника 14 Мобильная напольная стойка 15 Коммутационная коробка 16 Колесная опора 17 Стопоры не более 4 шт. 18 Запасная галогеновая лампа не более 3 шт. 19 Запасной светодиодный элемент не более 3 шт. 20 Аккумуляторная батарея не более 2 шт. 21 Блок питания 22 Кабель питания силовой 23 Кабель соединительный 24 Комплект для монтажа (стартовый набор) 25 Инструкция по эксплуатации 26 Инструкция по установке. III. Место производства: Tecno-Gaz S.p.A., Strada Cavalli 4, 43038 Sala Baganza (PR) Италия. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью ООО "Выбор-Экспо-Финанс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121096, г. Москва, ул. Кастанаевская, дом 13, офис 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121096, Россия, г. Москва, ул. Кастанаевская, дом 13, офис 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТЕКНО-ГАЗ С.п.А |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , Strada Cavalli 4, 43038 Sala Baganza (PR) |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Tecno-Gaz S.p.A., Strada Cavalli 4, 43038 Sala Baganza (PR) |
ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 187210 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Strada Cavalli 4, 43038 Sala Baganza (PR) Италия |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |