Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86021 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/765 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор критических состояний cobas b 121 с принадлежностями Принадлежности: 1. Модуль автоматического контроля качества для анализатора cobas b 121 (Auto QC Module cobas b 121=Roche Omni С). 2. Электроды контактные, 2 шт. (Measuring chamber contact (MCon)). 3. Сканер баркодов (Bar code scanner cobas b 121/221). 4. Трубки помпы, 2 шт. (Pump tube, 2 pcs). 5. Пробозаборник в комплекте, 2 шт. (Fill port, 2 pcs). 6. Игла пробозаборника, 2 шт. (Needle, 2 pcs). 7. Микроэлектрод-заглушка (Micro electrode dummy). 8. Набор для консервации прибора (Shutdown kit cobas b 121/221) в составе: - пластиковый стакан с крышкой и двумя встроенными силиконовыми трубками с наконечниками. 9. Лоток для сбора капель проб (Drip tray). 10. Бумага для принтера, 1 шт. (Paper roll F. Printer STP211-144). 11. Шнур питания (Power cord 2,5 m). 12. Шнур питания американского образца (Power cord US 2,5 m). Производители: "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305, Mannheim, Germany, "Рош Диагностикс Интернэшнл Лтд.", Швейцария, Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, CH-6343, Rotkreuz Switzerland, "Рош Диагностикс Грац ГмбХ", Австралия, Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria. Адреса мест производства: "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305, Mannheim, Germany, "Рош Диагностикс Интернэшнл Лтд.", Швейцария, Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, CH-6343, Rotkreuz Switzerland, "Рош Диагностикс Грац ГмбХ", Австралия, Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Рош Диагностика Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рош Диагностикс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135280 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305, Mannheim, Germany, Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, CH-6343, Rotkreuz Switzerland, Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |