Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86022 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1017 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.08.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система получения препаратов для ПЭТ-диагностики FASTlab с принадлежностями I. Система получения препаратов для ПЭТ-диагностики FASTlab: 1. Базовый блок FASTlab. 2. Блок для контроля процесса производства. II. Принадлежности: 1. Блок передачи готового препарата. 2. Блок увеличения производительности модуля процессорного. 3. Кассеты для модуля синтеза (не более 200 шт.). 4. Реактивы: для запуска, для тестирования (не более 10 наборов). 5. Картриджи очистные (не более 5 шт.). 6. Колонки (не более 5 шт.). 7. Фильтры (не более 5 шт.). 8. Флаконы стерильные (не более 20 шт.). 9. Система стабилизации напряжения. 10. Защитные экраны (не более 4 шт.). 11. Канистры для отходов (не более 5 шт.). 12. Камеры защитные для модуля синтеза: одинарная, 2-х секционная, 3-х секционная (не более 10 шт.). 13. Передаточные окна (не более 10 шт.). 14. Контейнеры транспортные: для шприцов, для флаконов (не более 10 шт.). 15. Колбы для фасовки РФП (не более 20 шт.). 16. Шприцы для фасовки РФП (не более 20 шт.). 17. Колбы для шприцов (не более 10 шт.). 18. Сейфы для хранения контейнеров с радиоактивными соединениями(не более 10 шт.). 19. Рентгенозащита для щитовидной железы. 20. Рентгенозащитные перчатки (не более 10 пар). 21. Стекло рентгенозащитное. 22. Экран рентгенозащитный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтехконсалтинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Хэлскеа бвба/спрл |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, Дальнее зарубежье, GE Healthcare bvba/sprl, Rue Marie Curie, 10/2, B-4431 Loncin, Belgium |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, Дальнее зарубежье, GE Healthcare bvba/sprl, Rue Marie Curie, 10/2, B-4431 Loncin, Belgium |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245140 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Rue Marie Curie, 10/2, B - 4431 Loncin, Belgium |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |