RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo86033
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/552
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.06.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты стоматологические марки SIC для дентальной имплантации в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями
Инструменты стоматологические марки SIC для дентальной имплантации в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями I. Инструменты стоматологические марки SIC для дентальной имплантации в наборах: 1. Набор хирургический SIC Surgical Tray, Guided Surgery, в составе: 1.1. Сверло направляющее, длинное SIC GS Pilot Drill Ø, 2.0 mm, long. 1.2. Сверло направляющее SIC GS Pilot Drill Ø, 2.0 mm. 1.3. Сверло расширяющее SIC GS Extension Drill: Ø, 2.8 mm, Ø, 3.10 mm, Ø, 3.25 mm, Ø, 3.75 mm, Ø, 4.25 mm. 1.4. Сверло расширяющее, длинное SIC GS Extension Drill, long: Ø, 2.8 mm, Ø, 3.10 mm, Ø, 3.25 mm, Ø, 3.75 mm, Ø, 4.25 mm. 1.5. Ключ сверла для гильзы и метчик для гильзы SIC GS Drill Key Ø, 2.0 mm, for Sleeve Ø, 3.10 mm and Bone Tap for Sleeve Ø, 5.2 mm. 1.6. Ключ сверла для гильзы SIC GS Drill Key Ø, 2.0 mm and Ø, 2.8 mm, for Sleeve Ø, 5.2 mm. 1.7. Ключ сверла для гильзы SIC GS Drill Key Ø, 3.10 mm and Ø, 3.25 mm, for Sleeve Ø, 5.2 mm. 1.8. Ключ сверла для гильзы SIC GS Drill Key Ø, 3.75 mm and Ø, 4.25 mm, for Sleeve Ø, 5.2 mm. 1.9. Костные метчики SIC GS Bone Tap: Ø, 3.4 mm, Ø, 4.0 mm, Ø, 4.5 mm, Ø, 5.0 mm. 1.10. Зенкеры SIC GS Countersink: Ø, 3.4 mm, Ø, 4.0 mm, Ø, 4.5 mm, Ø, 5.0 mm. 1.11. Мукотомы SIC GS Gingiva Punch: Ø, 4.2 mm, Ø, 5.2 mm. 1.12. Имплантатоввод SIC GS Insertion Tool, Angle Piece. 1.13. Имплантатоввод SIC TR Insertion Tool S, short. 1.14. Имплантатоввод SIC TR Insertion Tool "direct", short. 1.15. Имплантатоввод SIC TR Insertion Tool "direct", long. 1.16. Контр ключ SIC Counter Ratchet with Pick Up. 1.17. Отвертка, короткая SIC TR Screwdriver, short, hex. 1.2 mm. 1.18. Отвертка, длинная SIC TR Screwdriver, long, hex. 1.2 mm. 1.19. Ключ трещотка SIC Torque Ratchet, Titanium, incl. Adapter for Angle Piece Instruments. 2. Набор хирургический SIC Surgical Tray, в составе: 2.1. Сверло пилотное SIC Pilot Drill Ø, 2.0 mm for Depth Stop. 2.2. Сверло направляющее SIC Marking Drill. 2.3. Сверло финишное SIC Crestal Drill: Ø, 3.3 mm, Ø, 3.75 mm, Ø, 4.25 mm, Ø, 4.75 mm. 2.4. Сверло расширяющее SIC Extension Drill Ø, 3.10 mm for Depth Stop. 2.5. Сверло расширяющее SIC Extension Drill Ø, 3.25 mm for Depth Stop. 2.6. Сверло расширяющее SIC Extension Drill Ø, 3.75 mm for Depth Stop. 2.7. Сверло расширяющее SIC Extension Drill Ø, 4.25 mm for Stop. 2.8. Сверло расширяющее SIC Extension Drill ?Smart Drill? Ø, 2.8 mm for Depth Stop. 2.9. Сверло расширяющее SIC Extension Drill "Smart Drill" Ø, 4.25 mm for Stop. 2.10. Сверло расширяющее SIC Drill extension. 2.11. Костные метчики SIC Bone Tap Ø, 3.4 mm, Ø, 4.0 mm, Ø, 4.5 mm, Ø, 5.0 mm. 2.12. Глубиномеры SIC Depth Gauge: Ø, 2.0 mm, Ø, 2.8 mm. 2.13. Выравнивающие штифты SIC Paralleling Post: Ø, 2.0 mm, Ø, 2.8 mm - 4 шт. 2.14. Имплантатоввод SIC Insertion Tool, Angle Piece. 2.15. Ключ трещотка SIC Torque Ratchet. 2.16. Имплантатоввод SIC Insertion Tool S, short (also suitable as Adapter for Angle Piece Instruments). 2.17. Имплантатоввод SIC Insertion Tool M, medium. 2.18. Имплантатоввод SIC Insertion Tool L, long. 2.19. Имплантатоввод SIC Insertion Tool "direct", short. 2.20. Имплантатоввод SIC Insertion Tool "direct", long. 2.21. Отвертка, короткая SIC Screwdriver, short, hex. 1.2 mm. 2.22. Отвертка, длинная SIC Screwdriver, long, hex. 1.2 mm. 2.23. Отвертка, угловая деталь, короткая SIC Screwdriver, Angle Piece, short, hex. 1.2 mm. 2.24. Отвертка, угловая деталь, длинная SIC Screwdriver, Angle Piece, long, hex. 1.2 mm. 2.25. Шаблон рентгеновский SIC X-Ray Positioning Device SICace, 1.25:1 and 1:1. 2.26. Шаблон рентгеновский SIC X-Ray Positioning Device SICmax, 1.25:1 and 1:1. 2.27. Шаблон рентгеновский SIC X-Ray Positioning Device SICmax onepiece, 1.25:1 and 1:1. 2.28. Имплантатоввод SIC Insertion Tool, Angle Piece, for SICmax onepiece. 2.29. Держатель для абатмента SIC "Easy Handle" for Abutments. 2.30. Карта пациента SIC Dental Implant Pass - 20 шт. 2.31. Контр ключ SIC Counter Ratchet with Pick Up. 2.32. Лоток хирургический, пустой SIC Surgical Tray, universal, empty. 3. Набор хирургический SIC Surgical Tray with Titanium Ratchet, в составе: 3.1. Сверло направляющее SIC Marking Drill. 3.2. Сверло финишное SIC Crestal Drill Ø, 3.3 mm, Ø, 3.75 mm, Ø, 4.25 mm, Ø, 4.75 mm. 3.3. Сверло пилотное SIC Pilot Drill Ø, 2.0 mm for Depth Stop. 3.4. Сверло расширяющее SIC Extension Drill Ø, 3.10 mm for Depth Stop. 3.5. Сверло расширяющее SIC Extension Drill Ø, 3.25 mm for Depth Stop. 3.6. Сверло расширяющее SIC Extension Drill Ø, 3.75 mm for Depth Stop. 3.7. Сверло расширяющее SIC Extension Drill Ø, 4.25 mm for Stop. 3.8. Сверло расширяющее SIC Extension Drill ?Smart Drill? Ø, 2.8 mm for Depth Stop. 3.9. Сверло расширяющее SIC Extension Drill "Smart Drill" Ø, 4.25 mm for Stop. 3.10. Сверло расширяющее SIC Drill extension. 3.11. Костные метчики SIC Bone Tap Ø, 3.4 mm, Ø, 4.0 mm, Ø, 4.5 mm, Ø, 5.0 mm. 3.12. Глубиномеры SIC Depth Gauge Ø, 2.0 mm, Ø, 2.8 mm. 3.13. Выравнивающие штифты SIC Paralleling Post: Ø, 2.0 mm, Ø, 2.8 mm - 4 шт. 3.14. Рентгеновский шаблон SIC X-Ray Positioning Device SICace, 1.25:1 and 1:1. 3.15. Рентгеновский шаблон SIC X-Ray Positioning Device SICmax, 1.25:1 and 1:1. 3.16. Рентгеновский шаблон SIC X-Ray Positioning Device SICmax onepiece, 1.25:1 and 1:1. 3.17. Имплантатоввод SIC TR Insertion Tool S, short. 3.18. Имплантатоввод SIC TR Insertion Tool "direct", short. 3.19. Имплантатоввод SIC TR Insertion Tool "direct", long. 3.20. Имплантатоввод S IC Insertion Tool, Angle Piece, for SICmax onepiece. 3.21. Имплантатоввод SIC Insertion Tool, Angle Piece. 3.22. Имплантатоввод SIC Insertion Tool, Angle Piece, long. 3.23. Отвертка, короткая SIC TR Screwdriver, short, hex. 1.2 mm. 3.24. Отвертка, длинная SIC TR Screwdriver, long, hex. 1.2 mm. 3.25. Отвертка, угловая деталь, короткая SIC Screwdriver, Angle Piece, short, hex. 1.2 mm. 3.26. Отвертка, угловая деталь, длинная SIC Screwdriver, Angle Piece, long, hex. 1.2 mm. 3.27. Держатель для абатмента SIC "Easy Handle" for Abutments. 3.28. Карта пациента SIC Dental Implant Pass, 20 шт. 3.29. Контр ключ SIC Counter Ratchet with Pick Up. 3.30. Ключ трещотка SIC Torque Ratchet, Titanium, incl. Adapter for Angle Piece Instruments. 3.31. SIC Surgical Tray, universal, empty. 4. Набор ортопедический SIC Prosthetic Tray, в составе: 4.1. Ключ трещотка SIC Torque Ratchet. 4.2. Отвертка, короткая SIC Screwdriver, short, hex. 1.2 mm. 4.3. Отвертка, длинная SIC Screwdriver, long, hex. 1.2 mm. 4.4. Лоток ортопедический, пустой SIC Prosthetic Tray, empty. 5. Набор костных штопферов SIC Bone Condenser Set designed by Dr. A. Weidmann, в составе: 5.1. Костный штопфер SIC Bone Condenser Ø, 2.6 mm. 5.2. Костный штопфер SIC Bone Condenser Ø, 3.2 mm. 5.3. Костный штопфер SIC Bone Condenser Ø, 3.4 mm. 5.4. Костный штопфер SIC Bone Condenser Ø, 4.3 mm. 5.5. Рукоятка для костного штопфера Handle for SIC Bone Condenser. 5.6. Лоток ортопедический, пустой SIC Prosthetic Tray, empty. II. Инструменты стоматологические марки SIC для дентальной имплантации, в отдельных упаковках: 1. Боры SICace Pre-Drills 1.1. SIC Round Bur Ø, 2.3 mm. 1.2. SIC Round Bur Ø, 3.1 mm. 1.3. SIC Cutter Ø, 5.2 mm for "Safe on Four" with Guidance Tip. 2. Метчик: 2.1. SIC Bone Tap Ø, 3.4 mm. 2.2. SIC Bone Tap Ø, 4.0 mm. 2.3. SIC Bone Tap Ø, 4.5 mm. 2.4. SIC Bone Tap Ø, 5.0 mm. 2.5. SIC GS Bone Tap Ø, 3.4 mm. 2.6. SIC GS Bone Tap Ø, 4.0 mm. 2.7. SIC GS Bone Tap Ø, 4.5 mm. 2.8. SIC GS Bone Tap Ø, 5.0 mm. 2.9. SIC Tap HSS M 1.6 x 0.25 mm. 3. Сверла: 3.1. SIC Drill Ø, 1.5 mm for Provisional Implants. 3.2. SIC Drill Ø, 1.7 mm for Provisional Implants (only for bone quality D1). 3.3. SIC Drill HSS Ø, 1.35 mm, left cutting 3.4. Сверло направляющее SIC Marking Drill. 3.5. Сверло пилотное: - SIC Pilot Drill Ø, 2.0 mm, ceramic. - SIC GS Pilot Drill Ø, 2.0 mm. - SIC GS Pilot Drill Ø, 2.0 mm, long. - SIC Pilot Drill Ø, 2.0 mm for Depth Stop. 3.6. Сверло финишное: - SIC Crestal Drill Ø, 3.30 mm. - SIC Crestal Drill Ø, 3.75 mm. - SIC Crestal Drill Ø, 4.25 mm. - SIC Crestal Drill Ø, 4.75 mm 3.7. Сверло расширяющее: - SIC Extension Drill Ø, 2.8 mm for Stop. - SIC Extension Drill Ø, 4.25 mm for Stop. - SIC Extension Drill Ø, 3.10 mm for Depth Stop. - SIC Extension Drill Ø, 3.25 mm for Depth Stop. - SIC Extension Drill Ø, 3.75 mm for Depth Stop. - SIC Extension Drill ?Smart Drill? Ø, 2.8 mm for Depth Stop. - SIC Extension Drill "Smart Drill" Ø, 4.25 mm for Stop. - SIC Drill extension. - SIC Extension Drill Ø, 2.8 mm, ceramic. - SIC GS Extension Drill Ø, 2.8 mm. - SIC GS Extension Drill Ø, 3.10 mm. - SIC GS Extension Drill Ø, 3.25 mm. - SIC GS Extension Drill Ø, 3.75 mm. - SIC GS Extension Drill Ø, 4.25 mm. - SIC GS Extension Drill Ø, 2.8 mm, long. - SIC GS Extension Drill Ø, 3.10 mm, long. - SIC GS Extension Drill Ø, 3.25 mm, long. - SIC GS Extension Drill Ø, 3.75 mm, long. - SIC GS Extension Drill Ø, 4.25 mm, long. 4. Ограничители глубины для сверла: 4.1. SIC Depth Stop for Drill up to Ø, 3.25 mm for L = 7.5 mm, L = 9.5 mm, L = 11.5 mm, L = 13.0 mm, L = 14.5 mm. 4.2. SIC Depth Stop for Drill up to Ø, 4.25 mm for L = 7.5 mm, L = 9.5 mm, L = 11.5 mm, L = 13.0 mm, L = 14.5 mm. 5. Сверла трепанационные: 5.1. SIC Explantation Trepan Drill Ø, 3.8 mm. 5.2. SIC Explantation Trepan Drill Ø, 4.3 mm. 5.3. SIC Explantation Trepan Drill Ø, 4.8 mm. 5.4. SIC Explantation Trepan Drill Ø, 5.3 m... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Свисс Имплант Компани
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125319, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Красноармейская, д. 23, кв. 56
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125319, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Красноармейская, д. 23, кв. 56
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСИК инвент АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, SIC invent AG, Birmannsgasse 3, CH - 4055 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, SIC invent AG, Birmannsgasse 3, CH - 4055 Basel, Switzerland
ОКП/ОКПД294 3750
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Birmannsgasse 3, CH - 4055 Basel, Switzerland. 2. Im Rott 5-10, 69493 Hirschberg, Germany. 3. 2061 Wineridge Place, Escondido CA 92029, USA. 4. Engvej 33, DK-3330 Gø,rlø,se, Denmark. 5. Z.I. Eselborn-Lentzweiler, 18, Op der Sang, 9779 Eselborn, Luxembourg.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях