RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo86034
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/728
Дата государственной регистрации медицинского изделия11.06.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияОртопедические элементы марки SIC для дентальной имплантации и зубного протезирования, в наборах и отдельных упаковках
I. Ортопедические элементы марки SIC для дентальной имплантации и зубного протезирования, в наборах: 1. Набор Locator® Matrix Set, 5-part 1.1. Локатор замещения Locator® Replacement Male, clear, 2.3 kg retention force ? 4 шт. 1.2. Локатор замещения Locator® Replacement Male, pink, 1.4 kg retention force - 4 шт. 1.3. Локатор замещения Locator® Replacement Male, blue, 0.7 kg retention force - 4 шт. 1.4. Гнездо матрицы The Locator® matrix housing. 1.5. Кольцо Polymerisation aid. II. Ортопедические элементы марки SIC для дентальной имплантации и зубного протезирования, в отдельных упаковках: 1. Трансферы: 1.1. SIC Transfer Caps: Ø, 3.3 mm, Ø, 4.2 mm - 5 шт. 1.2. SIC Transfer Cap, reposition, for SICmax onepiece. 1.3. SIC Transfer Abutment Ø, 3.3 mm, reposition (incl. SIC Standard Fixation Screw and Transfer Cap Ø, 3.3 mm). 1.4. SIC Transfer Abutment Ø, 3.3 mm, reposition, long (incl. SIC Standard Fixation Screw and Transfer Cap Ø, 3.3 mm). 1.5. SIC Transfer Abutment Ø, 3.3 mm, Open Tray Technique (incl. SIC Fixation Screw 17.5 mm). 1.6. SIC Transfer Abutment Ø, 3.3 mm, Open Tray Technique (incl. SIC Fixation Screw 22.5 mm). 1.7. SIC Transfer Abutment Ø, 3.3 mm, Open Tray Technique, long (incl. SIC Fixation Screw 22.5 mm). 1.8. SIC Transfer Abutment Ø, 3.3 mm, Open Tray Technique, long (incl. SIC Fixation Screw 27.5 mm). 1.9. SIC Transfer Abutment Ø, 4.2 mm, reposition (incl. SIC Standard Fixation Screw and Transfer Cap Ø, 4.2 mm). 1.10. SIC Transfer Abutment Ø, 4.2 mm, reposition, long (incl. SIC Standard Fixation Screw and Transfer Cap Ø, 4.2 mm). 1.11. SIC Transfer Abutment "Safe on Four", reposition (incl. SIC Fixation Screw "Safe on Four" and Transfer Cap Ø, 3.3 mm). 1.12. SIC Transfer Abutment Ø, 4.2 mm, Open Tray Technique (incl. SIC Fixation Screw 17.5 mm). 1.13. SIC Transfer Abutment Ø, 4.2 mm, Open Tray Technique (incl. SIC Fixation Screw 22.5 mm). 1.14. SIC Transfer Abutment Ø, 4.2 mm, Open Tray Technique, long (incl. SIC Fixation Screw 22.5 mm). 1.15. SIC Transfer Abutment Ø, 4.2 mm, Open Tray Technique, long (incl. SIC Fixation Screw 27.5 mm). 2. Абатменты SIC Standard Abutment прямые с фиксирующим винтом: 2.1. SIC Standard Abutment Ø, 3.3 mm, anterior, straight: GH 1.0 mm, GH 2.0 mm, GH 3.0 mm, GH 5.0 mm (incl. SIC Standard Fixation Screw). 2.2. SIC Standard Abutment Ø, 3.3 mm, posterior, straight: GH 1.5 mm, GH 3.0 mm, GH 5.0 mm (incl. SIC Standard Fixation Screw). 2.3. SIC Standard Abutment Ø, 4.2 mm, anterior, straight: GH 1.0 mm, GH 2.0 mm, GH 3.0 mm, GH 5.0 mm, GH 7.0 mm (incl. SIC Standard Fixation Screw). 2.4. SIC Standard Abutment Ø, 4.2 mm, posterior, straight: GH 1.5 mm, GH 3.0 mm, GH 5.0 mm, GH 7.0 mm (incl. SIC Standard Fixation Screw). 2.5. SIC Standard Abutment, straight, for cementation, for SICmax onepiece. 2.6. SIC Standard Abutment CAD/CAM: Ø, 3.3 mm, Ø, 4.2 mm, straight, reamable (incl. SIC Standard Fixation Screw) 3. Абатменты SIC Standard Abutment угловые с фиксирующим винтом: 3.1. SIC Standard Abutment Ø, 3.3 mm, anterior, 15° angle: GH 1.0 mm, GH 3.0 mm, GH 5.0 mm (incl. SIC Standard Fixation Screw). 3.2. SIC Standard Abutment Ø, 3.3 mm, posterior, 15° angle: GH 1.5 mm, GH 3.0 mm, GH 5.0 mm (incl. SIC Standard Fixation Screw). 3.3. SIC Standard Abutment Ø, 3.3 mm, 16° angle, GH 1.5 mm, for "Safe on Four" (incl. SIC Fixation Screw, short). 3.4. SIC Standard Abutment Ø, 3.3 mm, 30° angle, GH 1.5 mm, for "Safe on Four" (incl. SIC Fixation Screw, short). 3.5. SIC Standard Abutment Ø, 4.2 mm, anterior, 15° angle: GH 1.0 mm, GH 3.0 mm, GH 5.0 mm, GH 7.0 mm (incl. SIC Standard Fixation Screw). 3.6. SIC Standard Abutment Ø, 4.2 mm, posterior, 15° angle: GH 1.5 mm, GH 3.0 mm, GH 5.0 mm, GH 7.0 mm (incl. SIC Standard Fixation Screw). 3.7. SIC Standard Abutment, 15° angle, for cementation, for SICmax onepiece. 3.8. SIC Standard Abutment Ø, 4.2 mm, 16° angle, GH 1.5 mm, for "Safe on Four" (incl. SIC Fixation Screw, short). 3.9. SIC Standard Abutment Ø, 4.2 mm, 30° angle, GH 1.5 mm, for "Safe on Four" (incl. SIC Fixation Screw, short). 4. Абатменты SIC ?Flex Star? Universal Cast-to Abutment: 4.1. SIC ?Flex Star? Universal Cast-to Abutment Ø, 3.3 mm, for non-precious alloy (incl. SIC Standard Fixation Screw). 4.2. SIC ?Flex Star? Universal Cast-to Abutment Ø, 3.3 mm, high-fusing alloy (incl. SIC Standard Fixation Screw). 4.3. SIC ?Flex Star? Universal Cast-to Abutment Ø, 3.3 mm, for non-precious alloy, for bridgework (incl. SIC Standard Fixation Screw). 4.4. SIC ?Flex Star? Universal Cast-to Abutment Ø, 3.3 mm, high-fusing alloy, for bridgework (incl. SIC Standard Fixation Screw). 4.5. SIC ?Flex Star? Universal Cast-to Abutment Ø, 4.2 mm, for non-precious alloy (incl. SIC Standard Fixation Screw). 4.6. SIC ?Flex Star? Universal Cast-to Abutment Ø, 4.2 mm, high-fusing alloy (incl. SIC Standard Fixation Screw). 4.7. SIC ?Flex Star? Universal Cast-to Abutment Ø, 4.2 mm, for non-precious alloy, for bridgework (incl. SIC Standard Fixation Screw). 4.8. SIC ?Flex Star? Universal Cast-to Abutment Ø, 4.2 mm, high-fusing alloy, for bridgework (incl. SIC Standard Fixation Screw). 5. Абатменты SIC ?White Star? Zirconium Oxide Abutments: 5.1. SIC ?White Star? Zirconium Oxide Abutment Ø, 3.3 mm, GH 1.5 mm, burn-onable (incl. SIC Standard Fixation Screw). 5.2. SIC ?White Star? Zirconium Oxide Abutment Ø, 3.3 mm, GH 3.0 mm, burn-onable (incl. SIC Standard Fixation Screw). 5.3. SIC ?White Star? Zirconium Oxide Abutment Ø, 4.2 mm, GH 1.5 mm, burn-onable (incl. SIC Standard Fixation Screw). 5.4. SIC ?White Star? Zirconium Oxide Abutment Ø, 4.2 mm, GH 3.0 mm, burn-onable (incl. SIC Standard Fixation Screw). 6. Абатменты SIC Bar and Bridge Abutments: 6.1. SIC Bar and Bridge Abutment Ø, 3.3 mm: GH 1.5 mm, GH 3.0 mm. 6.2. SIC Bar and Bridge Abutment Ø, 4.2 mm: GH 1.5 mm, GH 3.0 mm. 6.3. SIC Bar and Bridge Abutment "Safe on Four" Ø, 3.3 mm, GH 1.5 mm (incl. SIC Fixation Post "Safe on Four" GH 1.5 mm). 6.4. SIC Bar and Bridge Abutment "Safe on Four" Ø, 3.3 mm, GH 3.0 mm (incl. SIC Fixation Post "Safe on Four" GH 3.0 mm). 6.5. SIC Bar and Bridge Abutment "Safe on Four" Ø, 4.2 mm, GH 1.5 mm (incl. SIC Fixation Post "Safe on Four" GH 1.5 mm). 6.6. SIC Bar and Bridge Abutment "Safe on Four" Ø, 4.2 mm, GH 3.0 mm (incl. SIC Fixation Post "Safe on Four" GH 3.0 mm). 6.7. SIC Crown Base, Cast-to, for Bar and Bridge Abutments Ø, 3.3/4.2 mm (for non-precious alloy). 6.8. SIC Crown Base, Cast-to, for Bar and Bridge Abutments Ø, 3.3/4.2 mm (high-fusing alloy). 6.9. SIC Bar Coping for Bar and Bridge Abutments Ø, 3.3/4.2 mm. 7. Абатменты: 7.1. SIC Conical Abutment for Provisional Implants. 7.2. SIC Standard Abutment CAD/CAM Ø, 3.3 mm, straight, GH 0.5 mm, for Brå,nemark System® RP (incl. SIC Screw Set for Brå,nemark System®). 7.3. SIC Ball and Socket Abutment Ø, 3.3 mm: GH 2.0 mm, GH 4.0 mm. 7.4. SIC Telescopic Abutment Ø, 3.3 mm, straight, reamable (incl. SIC Standard Fixation Screw). 7.5. Steco Magnetic Abutment Ø, 4.2 mm. 7.6. SIC Ball and Socket Abutment Ø, 4.2 mm: GH 2.0 mm, GH 4.0 mm. 7.7. SIC Telescopic Abutment Ø, 4.2 mm, straight, reamable (incl. SIC Standard Fixation Screw). 7.8. SIC Wax-Up Abutment, straight, residue-free burn-out, for SICmax onepiece. 8. Матрицы: 8.1. Inner Assembly Matrix, blue (for model). 8.2. Inner Matrix, gold, suitable for activation. 8.3. Inner Matrix, yellow, light. 8.4. Inner Matrix, green, standard. 8.5. Inner Matrix, red, strong. 9. Связывающая основа с фиксирующим винтом SIC Bonding Base: 9.1 SIC Bonding Base CAD/CAM Ø, 3.3 mm, straight, GH 0.3 mm (incl. SIC Standard Fixation Screw). 9.2. SIC Bonding Base CAD/CAM Ø, 3.3 mm, straight, GH 0.3 mm, for bridgework (incl. SIC Standard Fixation Screw). 9.3. SIC Bonding Base CAD/CAM Ø, 3.3 mm, 15° angle, GH 0.3 mm (incl. SIC Fixation Screw, short). 9.4. SIC Standard Abutment CAD/CAM Ø, 3.3 mm, straight, reamable (incl. SIC Standard Fixation Screw). 9.5. SIC Bonding Base CAD/CAM Ø, 4.2 mm, straight, GH 0.3 mm (incl. SIC Standard Fixation Screw). 9.6. SIC Bonding Base CAD/CAM Ø, 4.2 mm, straight, GH 0.3 mm, for bridgework (incl. SIC Standard Fixation Screw). 9.7. SIC Bonding Base CAD/CAM Ø, 4.2 mm, 15° angle, GH 0.3 mm (incl. SIC Fixation Screw, short). 9.8. SIC Standard Abutment CAD/CAM Ø, 4.2 mm, straight, reamable (incl. SIC Standard Fixation Screw). 10. Восковая основа с фиксирующим винтом SIC Wax-Up Base: 10.1. SIC Wax-Up Base CAD/CAM Ø, 3.3 mm (incl. SIC Standard Fixation Screw). 10.2. SIC Wax-Up Base CAD/CAM Ø, 4.2 mm (incl. SIC Standard Fixation Screw). 11. Аттачменты 11.1. SIC O-Ring Attachment for SICmax onepiece. 11.2. SIC O-Ring Attachment for Provisional Implants. 11.3. SIC Retention Attachment, for cementation, for SICmax onepiece. 12. Винты: 12.1. SIC Fixation Screw 17.5 mm, for Transfer Abutment, Open Tray Technique. 12.2. SIC Fixation Screw 22.5 mm, for Transfer Abutment, Open Tray Technique. 12.3. SIC Fixation Screw 27.5 mm, for Transfer Abutment, Open Tray Technique. 12.4. SIC Standard Fixation Screw. 12.5. SIC Horizontal Screw, length-adjustable (for transversal screw connection). 12.6. SIC Fixation Screw for Crown Base: GH 1.5 mm, GH 3.0 mm. 12.7. SIC Fixation Screw for Bar Coping: GH 1.5 mm, GH 3.0 mm. 12.8. SIC Fixation Screw "Safe on Four". 12.9. SIC Standard Fixation Screw red, for Ceramic Abutment CAD/CAM. 12.10. SIC Fixation Screw, short. 12.11. SIC Fixation Screw Brå,nemark System® RP, Interface. 12.12. SIC Fixation Screw Brå,nemark System® for Transfer Abutment RP, Open Tray Technique. 13. Винт-заглушка SIC «Augmentation Plus» Cover Screws: Ø, 3.3 mm for ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Свисс Имплант Компани
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125319, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Красноармейская, д. 23, кв. 56
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125319, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Красноармейская, д. 23, кв. 56
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСИК инвент АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, SIC invent AG, Birmannsgasse 3, CH - 4055 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, SIC invent AG, Birmannsgasse 3, CH - 4055 Basel, Switzerland
ОКП/ОКПД294 3820
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации120500
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. SIC invent AG, Birmannsgasse 3, CH - 4055 Basel, Switzerland. 2. CPM Prä,zisionsdrehtechnik GmbH, Im Rott 5-10, 69493 Hirschberg, Germany. 3. ZEST ANCHORS, LLC, 2061 Wineridge Place, Escondido CA 92029, USA. 4. ELOS MEDTECH PINOL A/S, Engvej 33, DK-3330 Gø,rlø,se, Denmark. 5. SIMEDA S.A., Z.I. Eselborn-Lentzweiler, 18, Op der Sang, 9779 Eselborn, Luxembourg.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях