Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86050 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/466 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.04.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSI ЭКС-554-SSI по ТУ 9444-002-88479737-2010 Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSI ЭКС-554-SSI, модели ЭКС-554 и ЭКС-554М с принадлежностями: 1. Отвертка медицинская тарированная, 1 шт. 2. Пакет с гидрофобизирующей жидкостью, 1 шт. 3. Паспорт, 1 шт. 4. Памятка пациенту, 1 шт. 5. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом, 1 шт. 6. Инструкция по заполнению карты пациента, 1 шт. 7. Руководство для клинициста, 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации, 1 шт. 9. Коробка, 1 шт. II. Производители: 1. Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" (ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"), Россия, 125363, Москва, ул. Аэродромная, д. 16 (юридический), Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А (фактический). 2. Общество с ограниченной ответственностью "Биоточмаш" (ООО "Биоточмаш"), Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А. 3. Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Кардиоспектр" (ООО "НПП "Кардиоспектр"), Россия, 117545 , Москва, Днепропетровский проезд, д.4А. III. Место производства: 1. 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А. 2. 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А. 3. 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" (ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО") |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125363, Российская Федерация, г. Москва, ул.Аэродромная, д.16 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" (ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО") |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125363, Российская Федерация, г. Москва, ул.Аэродромная, д.16 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 210170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |