Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86053 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2007/01368 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов "ЭЛБИ" по ТУ 9444-008-45934527-2001 с принадлежностями Электроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов "ЭЛБИ" модели 211-321, 221-321, 211С-58, 221С-53, 216С-58, 226С-53, 232-58, 232-53, 232С-58, 232С-53, 233С-58, 233С-53 с принадлежностями: 1. Направитель 0,39 х 58, 1 шт. 2. Направитель 0,35 х 58, не более 2 шт. 3. Направитель 0,39 х 53, 1 шт. 4. Направитель 0,35 х 53, 1 шт. 5. Направитель «J» 0,35 х 53, 1 шт. 6. Ловитель, 1 шт. 7. Расширитель, 1 шт. 8. Зажим, 1 шт. 9. Паспорт, 1 шт. 10. Руководство для клинициста, 1 шт. 11. Кольцо для направителей, 1шт. 12. Контейнер с крышкой, 1 шт. 13. Рукав STERIKING R43, 2 шт. 14. Коробка, 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" (ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО") |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125363, Российская Федерация, г. Москва, ул.Аэродромная, д.16 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" (ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО") |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125363, Российская Федерация, г. Москва, ул.Аэродромная, д.16 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 137360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" (ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"), Россия, 125363, Москва, ул. Аэродромная, д. 16 (юридический), Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А (фактический). 2. Общество с ограниченной ответственностью "Биоточмаш" (ООО "Биоточмаш"), Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А. 3. Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Кардиоспектр" (ООО "НПП "Кардиоспектр"), Россия, 117545 , Москва, Днепропетровский проезд, д.4А. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |