Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo86055
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2009/04133
Дата государственной регистрации медицинского изделия04.03.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПрограмматор для имплантируемых электрокардиостимуляторов "ПРОГРЭКС-060" по ТУ 9444-001-82471427-2008 с принадлежностями
Программатор для имплантируемых электрокардиостимуляторов "ПРОГРЭКС-060" с принадлежностями: 1. Диск с программным обеспечением и руководством по эксплуатации, 1шт. 2. Магнит кольцевой, 1шт. 3. Упаковка потребительская (коробка), 1шт. 4. Паспорт, 1шт. 5. Руководство по эксплуатации, 1шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" (ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО")
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125363, Российская Федерация, г. Москва, ул.Аэродромная, д.16
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" (ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО")
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия125363, Российская Федерация, г. Москва, ул.Аэродромная, д.16
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации178050
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" (ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"), Россия, 125363, Москва, ул. Аэродромная, д. 16 (юридический), Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А (фактический). 2. Общество с ограниченной ответственностью "Биоточмаш" (ООО "Биоточмаш"), Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А. 3. Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Кардиоспектр" (ООО "НПП "Кардиоспектр"), Россия, 117545 , Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях