Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o86058 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/683 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.06.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Дорожка беговая реабилитационная Kardiomed 700 Mill в исполнении: Mill Alpin, Mill Tour I. Дорожка беговая реабилитационная Kardiomed 700 Mill в исполнении: Базовая комплектация: 1. Дорожка беговая реабилитационная Kardiomed 700 Mill в исполнении: Mill Alpin, Mill Tour, 2. Кабель питания сетевой, 3. Руководство по эксплуатации до 4 экз. II. Принадлежности: 1. Поручни для пациента боковые регулируемые - до 2 шт. 2. Система поддержки пациента поясная, с креплением на ремнях. 3. Датчики ЧСС - до 50 шт. 4. Чип-карты - до 200 шт. 5. Система считывания чип-карт встроенная. 6. Специальное программное обеспечение KardioWell Trainingmanager 4.1. 7. Специальное программное обеспечение PowerWell Trainingmanager 4.1. 8. Специальное программное обеспечение proxOS. 9. Специальное программное обеспечение IPN Test Suite. 10. Блок реверсивный для обратного движения бегового полотна. 11. Полотно беговой дорожки. 12. Кабель интерфейсный. 13. Стол рабочей станции. 14. Бутылка для питьевой воды. 15. Держатель бутылки для питьевой воды. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "СП Бека-Хоспитек |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, проспект Маршала Жукова, д. 2, корп. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127434, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 25, корп. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Проксомед Медицинтехник ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Proxomed Medizintechnik GmbH, Daimlerstraß,e 6, D-63755 Alzenau, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Proxomed Medizintechnik GmbH, Daimlerstrasse 6, D-63755 Alzenau, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Daimlerstr. 6, 63755 Alzenau, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |