Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86060 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1101 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.08.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для диагностики in vitro заболеваний сердечно-сосудистой системы Набор реагентов для диагностики in vitro заболеваний сердечно-сосудистой системы, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения калия (Potassium liquiUV). 2. Набор реагентов для определения натрия (Sodium liquicolor). 3. Набор реагентов для определения креатинина (Creatinine (Enzym) liquicolor). 4. Набор реагентов для определения протромбинового времени (Hemostat Thromboplastin liquid). 5. Набор реагентов для определения гомоцистеина (Homocysteine liquiUV). 6. Набор контрольных материалов гомоцистеина (Homocysteine liquiUV Control Set). 7. Набор калибраторов креатинкиназы МВ (CK-MB Calibrator). 8. Набор контрольных материалов креатинкиназы МВ (CK-MB Control). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХУМАН ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |