Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86076 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1002 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.08.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор электролитов модель 9180 с принадлежностями I. Анализатор электролитов модель 9180. II. Набор принадлежностей (Accessories Kit, 9180) в составе: 1. Электрод-заглушка (Dummy electrodes complete). 2. Кольцо резиновое, 4 шт. (Quad-ring electrode seal, 4 pcs). 3. Предохранитель (Fuse, 1.6 A 250 V Slow blow). 4. Предохранитель (Fuse, 2 A 250 V Slow blow). 5. Предохранитель (Fuse, 1.25 A 250 V Slow blow). 6. Термобумага для анализаторов электролитов 2 шт. (Paper, 91xx series printer 2 rolls). 7. Шприц сервисный, 10мл (Service syringe, 10 ml). 8. Стилет для очистки пробозаборника (Cleaning wire for ISE analyzers). 9. Адаптеры для капилляров, 3 шт. (Capillary adapters, 3 pcs). 10. Шнур питания американского образца (Power cord US 2.5 m). 11. Шнур питания (Power cord 2.5 m). 12. Набор для консервации (Shutdown Kit, 91xx) в составе: - защитная полоска для СнэпПака (резиновая). - один переходник для консервации - пластиковая пластина-переходник с 2-мя силиконовыми трубками. - два транспортных колпачка для референсного электрода. - пять транспортировочных зажимов. - две пластиковые емкости объемом 100 мл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Рош Диагностика Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, г. Москва, 107031, г. Москва, Трубная площадь, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рош Диагностикс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 272180 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305, Mannheim, Germany, 2. Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, CH-6343, Rotkreuz Switzerland, 3. Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |