RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo86078
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/768
Дата государственной регистрации медицинского изделия09.07.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор критических состояний cobas b 221, модели 1, 2, 3, 4, 5, 6 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Модуль автоматического контроля качества для анализатора cobas b 221 (Auto QC Module cobas b 221=Roche Omni S). 2. Сканер баркодов (Bar code scanner cobas b 121/221). 3. Шнур питания (Power cord 2.5 m, 1 pcs). 4. Шнур питания американского образца (Power cord US 2.5 m, 1 pcs). 5. Бумага для принтера (Printer paper, 1 roll). 6. Набор для консервации (Shut down kit, cobas b 121/221). - пластиковый стакан с крышкой и двумя встроенными силиконовыми трубками с наконечниками. 7. Микроэлектрод-заглушка (Micro electrode dummy). 8. Референсный контакт (Reference contact (RCON), OMNI/ cobas b 221). 9. Сенсорный контакт, 2 шт. (Sensor contact (SCON), 2pcs). 10. Ключ гаечный (Ring thin spanner 13mm). 11. Отвертка (Screwdriver 546 PH1). 12. Заглушка для метаболитного контакта (MSS Dummy Sensor cobas b 221). 13. Входной порт, 2шт. (Fill port OMNI S cobas b 221, 2 pcs). 14. Держатель трубок, 3 шт. (Tube holder Complete, 3 pcs). 15. Канал прохождения пробы (Sample inlet path (SIP) cobas b 221). 16. Системный диск (System disks cobas b 221). 17. Блок питания (Power supply cobas b 221). 18. Встроенный компьютер с контактным дисплеем (Touch screen-PC unit). Производители: Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305, Mannheim, Germany, Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, CH-6343, Rotkreuz Switzerland, Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria. Адреса мест производства: Sandhofer Strasse, 116 D-68305, Mannheim, Germany, Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, CH-6343, Rotkreuz Switzerland, Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Рош Диагностика Рус
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРош Диагностикс ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации135280
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияRoche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305, Mannheim, Germany, Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, CH-6343, Rotkreuz Switzerland, Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях