Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86099 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/855 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Видеокомплексы эндоскопические c цветным изображением для жесткой и гибкой эндоскопии ВЭ-«АКСИ» по ТУ 9442-056-27507632-2012 I. Видеокомплекс эндоскопический с цветным изображением для жесткой эндоскопии ВЭЖ - «АКСИ» в составе: 1. Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-001 Ø,5 мм.с углом наблюдения 0º,. 2. Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-002 Ø,5 мм. с углом наблюдения 30º,. 3. Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-003 Ø,10 мм. с углом наблюдения 0º,. 4. Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-004 Ø,10 мм. с углом наблюдения 30º,. 5. Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-005 Ø,10 мм. с углом наблюдения 45º,. 6. Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-006 Ø,6,5 мм. с углом наблюдения 0º,. 7. Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-007 Ø,6,5 мм. с углом наблюдения 30º,. 8. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-001 Ø,1,9 мм. с углом наблюдения 0°. 9. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-002 Ø,1,9 мм. с углом наблюдения 30°. 10. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-003 Ø,2,7 мм. с углом наблюдения 0°. 11. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-004 Ø,2,7 мм. с углом наблюдения 12°. 12. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-005 Ø,2,7 мм. с углом наблюдения 30°. 13. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-006 Ø,2,7 мм. с углом наблюдения 45°. 14. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОА-007 Ø,2,7 мм. с углом наблюдения 70°. 15. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-008 Ø,2,9 мм. с углом наблюдения 0°. 16. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-009 Ø,2,9 мм. с углом наблюдения 12°. 17. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-010 Ø,2,9 мм. с углом наблюдения 30°. 18. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-011 Ø,2,9 мм. с углом наблюдения 70°. 19. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-012 Ø,4 мм. с углом наблюдения 0°. 20. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-013 Ø,4 мм. с углом наблюдения 12°. 21. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-014 Ø,4 мм. с углом наблюдения 30°. 22. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-015 Ø,4 мм. с углом наблюдения 45°. 23. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-016 Ø,4 мм. с углом наблюдения 70°. 24. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-001 Ø,1,9 мм. с углом наблюдения 0°. 25. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-002 Ø,1,9 мм. с углом наблюдения 30°. 26. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-003 Ø,2,7 мм. с углом наблюдения 0°. 27. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-004 Ø,2,7 мм. с углом наблюдения 12°. 28. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-005 Ø,2,7 мм.с углом наблюдения 30°. 29. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-006 Ø,2,7 мм. с углом наблюдения 45°. 30. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-007 Ø,2,7 мм. с углом наблюдения 70°. 31. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-008 Ø,2,9 мм. с углом наблюдения 0°. 32. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-009 Ø,2,9 мм. с углом наблюдения 12°. 33. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-010 Ø,2,9 мм.с углом наблюдения 30°. 34. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-011 Ø,2,9 мм. с углом наблюдения 70°. 35. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-012 Ø,4 мм. с углом наблюдения 0°. 36. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-013 Ø,4 мм. с углом наблюдения 12°. 37. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-014 Ø,4 мм.с углом наблюдения 30°. 38. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-015 Ø,4 мм.с углом наблюдения 45°. 39. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-016 Ø,4 мм. с углом наблюдения 70°. 40. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ». 41. Дисплей медицинский 15" ДМ -01. 42. Дисплей медицинский 17" ДМ -02. 43. Дисплей медицинский 19" ДМ -03. 44. Дисплей медицинский 21" ДМ -04. 45. Дисплей медицинский 24" ДМ -05. 46. Дисплей медицинский 27" ДМ -06. 47. Дисплей медицинский 32" ДМ -07. 48. Дисплей медицинский 40" ДМ -08. 49. Дисплей медицинский 42" ДМ -09. 50. Камерная головка КГ-001 с соединительным кабелем. 51. Камерная головка КГ-002 без кабеля. 52. Камерная головка КГ-003 с вариофокальным оптико - механическим адаптером с соединительным кабелем. 53. Камерная головка КГ-004 с вариофокальным оптико - механическим адаптером без кабеля. 54. Световод Ø,5 С-001. 55. Световод Ø,3,5 С-002. 56. Световод активный светодиодный 15000 САС-003. 57. Световод активный светодиодный 20000 САС-004. II. Видеокомплекс эндоскопический с цветным изображением для гибкой эндоскопии ВЭГ - «АКСИ» в составе: 1. Устройство для передачи цветного видеоизображения операционного или обследуемого поля (видеогастродуоденоскопическое) УПВГДС-01 - «АКСИ». 2. Устройство для передачи цветного видеоизображения операционного или обследуемого поля (видеоколоноскопическое) УПВКС-01 - «АКСИ». 3. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ». 4. Дисплей медицинский 15" ДМ -01. 5. Дисплей медицинский 17" ДМ -02. 6. Дисплей медицинский 19" ДМ -03. 7. Дисплей медицинский 21" ДМ -04. 8. Дисплей медицинский 24" ДМ -05. 9. Дисплей медицинский 27" ДМ -06. 10. Дисплей медицинский 32" ДМ -07. 11. Дисплей медицинский 40" ДМ -08. 12. Дисплей медицинский 42" ДМ -09. 13. Течеискатель. 14. Щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм или 16. Щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7. 18. Загубник. 19. Банка с шлангом. 20. Устройство промывочное. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Аксиома-Сервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Академика Павлова, д. 14А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 5, корп.9, лит. Б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Аксиома-Сервис |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Академика Павлова, д. 14А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 5, корп.9, лит. Б |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271720 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 197376, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова д.14А помещение 1Н, 2Н, 3Н лит. Д |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |