RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo86114
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/1136
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.09.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra
I. Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra. 1. Антитела к аннексину (Annexin A1 (MRQ-3) Mouse Monoclonal Antibody). 2. Антитела к вирусу герпеса I (Herpes Simplex Virus I Rabbit Polyclonal Antibody). 3. Антитела к вирусу герпеса II (Herpes Simplex Virus II Rabbit Polyclonal Antibody). 4. Антитела к геликобактеру пилори (Confirm anti-Helicobacter pylori (SP48) Rabbit monoclonal primary antibody). 5. Антитела к гормону роста (GH (Growth Hormone) Rabbit Polyclonal Antibody). 6. Антитела к лизоциму (Lysozyme Rabbit Polyclonal Antibody). 7. Антитела к лютеотропному гормону (LH Rabbit Polyclonal Antibody). 8. Антитела к плацентарному лактогену (Human Placental Lactogen (hPL) Rabbit Polyclonal Antibody). 9. Антитела к пролактину (Prolactin Rabbit Polyclonal Antibody). 10. Антитела к тимидин фосфорилазе (Confirm anti-Thymidine Phosphorylase (P-GF.44C) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 11. Антитела к тирозиназе (Confirm anti-Tyrosinase (T311) Mouse monoclonal primary antibody). 12. Антитела к топоизомеразе-2-альфа (Confirm anti-Topoisomerase IIa (JS5B4) Rabbit monoclonal primary antibody). 13. Антитела к ТСГ (TSH Rabbit). 14. Антитела к ФСГ (FSH Rabbit Polyclonal Antibody). 15. Антитела к ALK (D5F3) (Ventana anti-ALK (D5F3) Rabbit Monoclonal Primary Antibody). 16. Антитела к BG8, LewisY (F3) (BG8, LewisY (F3) Mouse Monoclonal Antibody). 17. Антитела к EGFR (Confirm anti-EGFR (5B7) Rabbit monoclonal primary antibody). 18. Антитела к HHV-8 (HHV-8 (13B10) Mouse Monoclonal Antibody). 19. Антитела к PGP 9.5 (PGP 9.5 Rabbit Polyclonal Antibody). 20. Антитела к LMO2 (anti-LMO2 (SP51) Rabbit Monoclonal Primary Antibody). 21. Антитела к p16 (CINtec гистология) (CINtec p16 Histology). 22. Антитела к p16 (CINtec гистология) 250 (CINtec p16 Histology). 23. Антитела к SV40 (MRQ-4) (SV40 (MRQ-4) Mouse Monoclonal Antibody). 24. Антитела к S100 (16/f5) (anti-S100 (16/f5) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 25. Антитела к TAG-72 (TAG-72 (B72.3) Mouse Monoclonal Antibody). 26. Антитела к T-bet (MRQ-46) (T-bet (MRQ-46) Rabbit Monoclonal Antibody). 27. Набор установочных стекол MET ISH (MET ISH Xenograft Control Slides). 28. Раствор для разведения антител с казеином (Ventana Antibody Diluent with Casein). 29. Раствор для разведения зондов (ISH Probe Diluent). II. Место производства: 1. Ventana Medical Systems, Inc., 1910 Innovation Parc Drive Tucson AZ 85737, USA. 2. Cell Marque Corporation, 6600 Sierra College Blvd., Rocklin, CA 95677, USA.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Рош Диагностика Рус
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107031, Россия, г. Москва, 107031, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРош Диагностикс ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации163230
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях