Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86119 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/784 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Программное обеспечение для создания, просмотра и интерпретации трехмерных изображений Synapse 3D с принадлежностями I. Программное обеспечение для создания, просмотра и интерпретации трехмерных изображений Synapse 3D с принадлежностями: 1. Программное обеспечение для трехмерной реконструкции изображений с базовым набором инструментов - не более 3 шт. или 2. Программное обеспечение для трехмерной реконструкции изображений с полным набором инструментов - не более 3 шт. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение с расширенным набором инструментов для общей радиологии - не более 3 шт. 2. Программное обеспечение с расширенным набором инструментов для кардиологии - не более 3 шт. 3. Программное обеспечение для расширения поддержки дополнительных 10 тысяч исследований в год - не более 10 шт. 4. Вспомогательный релиз программного обеспечения трехмерной реконструкции изображений с базовым набором инструментов - не более 10 шт. 5. Вспомогательный релиз программного обеспечения трехмерной реконструкции изображений с полным набором инструментов - не более 10 шт. 6. Вспомогательный релиз программного обеспечения с расширенным набором инструментов для общей радиологии - не более 10 шт. 7. Вспомогательный релиз программного обеспечения с расширенным набором инструментов для кардиологии - не более 10 шт. 8. Вспомогательный релиз программного обеспечения для расширения поддержки дополнительных 10 тысяч исследований в год - не более 10 шт. 9. Базовое программное обеспечение для мобильных устройств Synapse Mobility для 2 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 10. Базовое программное обеспечение для мобильных устройств Synapse Mobility для 10 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 11. Программное обеспечение для доступа с мобильных устройств для расширения на 2 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 12. Программное обеспечение для браузеров для расширения на 2 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 13. Программное обеспечение для доступа с мобильных устройств для расширения на 20 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 14. Программное обеспечение для доступа с мобильных устройств для расширения на 50 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 15. Программное обеспечение для доступа с мобильных устройств для расширения на 100 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 16. Программное обеспечение для браузеров для расширения на 20 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 17. Программное обеспечение для браузеров для расширения на 50 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 18. Программное обеспечение для браузеров для расширения на 100 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 19. Вспомогательный релиз базового программного обеспечения для мобильных устройств для 2 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 20. Вспомогательный релиз базового программного обеспечения для мобильных устройств для 10 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 21. Вспомогательный релиз программного обеспечения для доступа с мобильных устройств для расширения на 2 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 22. Вспомогательный релиз программного обеспечения для браузеров для расширения на 2 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 23. Вспомогательный релиз программного обеспечения для доступа с мобильных устройств для расширения на 20 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 24. Вспомогательный релиз программного обеспечения для доступа с мобильных устройств для расширения на 50 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 25. Вспомогательный релиз программного обеспечения для доступа с мобильных устройств для расширения на 100 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 26. Вспомогательный релиз программного обеспечения для браузеров для расширения на 20 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 27. Вспомогательный релиз программного обеспечения для браузеров для расширения на 50 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 28. Вспомогательный релиз программного обеспечения для браузеров для расширения на 100 конкурентных пользователей - не более 10 шт. 29. Флеш-ключ (донгл) - не более 3 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ФУДЖИФИЛЬМ-РО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, 1-ый Магистральный тупик, 5 А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, 5А, 4 этаж |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 150160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 26-30 Nishiazabu 2-Chrome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |