Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86123 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/274 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрохирургический высокочастотный аппарат OPES® для хирургических операций с принадлежностями I. Электрохирургический высокочастотный аппарат OPES® для хирургических операций с принадлежностями: 1. Блок управления (генератор), 2. Кабель электропитания. Принадлежности: 1. Подставка для генератора OPES®, 2. Педаль монополярная OPES®, 3. Педаль биполярная OPES®, 4. Абляторы - не более 15 шт., 5. Электроды - не более 7шт., 6. Электрод возвратный. II. Место производства: 1. «АРТРЕКС, ИНК.», США, ARTHREX, INC ., 1370 Creekside Boulevard (Blvd.), Naples, Florida (FL), 34108-1945, USA 2. «БУВИ МЕДИКАЛ КОРПОРЭЙШН», США BOVIE MEDICAL CORPORATION, 5115 Ulmerton Road, Clearwater, Florida (FL), 33760, USA |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АЛЬЯНС КАЧЕСТВА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109044, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109044, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Артрекс Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Arthrex Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Arthrex Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. «Артрекс Инк.», США, Arthrex Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA, 2. «Буви Медикал Корпорэйшн», США Bovie Medical Corporation, 5115 Ulmerton Road, Clearwater, Florida, 33760, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |