Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86129 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13567 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплексная система электростимуляции, лечения, анализа и реабилитации когнитивно-двигательных расстройств REHA HASOMED с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Комплексная система электростимуляции, лечения, анализа и реабилитации когнитивно-двигательных расстройств REHA HASOMED, варианты исполнения: RehaCome, RehaMove, RehaStim, RehaWatch. I. Система реабилитации и лечения когнитивно-двигательных расстройств RehaCome: 1. Программное обеспечение Reha (7, 3, 1). 2. Устройство защиты программного обеспечения Reha Dongle. 3. Моноблок с установленной программой Reha comp. II. Система электростимуляции, реабилитации и лечения когнитивно-двигательных расстройств RehaMove: 1. Блок модульный функциональной электростимуляции RehaMove. 2. Блок пациента для экстренной остановки RehaMove. 3. Источник питания для блока RehaMove. 4. Кабель для подключения аппарата RehaMove. 5. USB кабель для подключения к персональному компьютеру аппарата RehaMove. 6. Кейс для хранения и транспортировки. III. Система электростимуляции, реабилитации и лечения когнитивно-двигательных расстройств RehaStim: 1. Блок модульный функциональной электростимуляции RehaStim. 2. Блок пациента для экстренной остановки RehaStim. 3. Источник питания для блока RehaStim. 4. Кабель для подключения аппарата RehaStim. 5. USB кабель для подключения к персональному компьютеру аппарата RehaStim. 6. Кейс для хранения и транспортировки. IV. Система реабилитации и анализа когнитивно-двигательных расстройств RehaWatch: 1. Регистратор данных RechaWatch. 2. Датчики для ног RehaWatch с крепежными ремнями и лентами Велкро (не более 40 шт.). 3. Адаптер сетевой RehaWatch. 4. Сумка для хранения и транспортировки. V. Принадлежности: 1. Кабель соединительный для электродов ФЭС (не более 40 шт.). 2. Электроды для электростимуляции FES00200 RehaTrode, FES00201 RehaTrode (не более 250 упаковок по 4 шт.). 3. Кронштейн установочный с крепежными элементами для RehaMove, RehaStim. 4.Устройство мускульной тренировки RehaBike. 5. Штатив статический для устройства мускульной тренировки RehaBike. 6. Датчики для ног RehaWatch (не более 40 шт.). 7. Ремни и ленты Велкро крепежные (не более 40 шт.). 8. Ремень поясной фиксирующий (не более 40 шт.). 9. Кабель коммутирующий (не более 40 шт.). 10.Панель клавиатурная RehaCom с джойстиком для пациентов с нарушениями моторики. 11.Индикаторные пластины самоклеящиеся пульта Reha USB (не более 40 шт.). 12. Обновление лицензии Reha (7,3,1) U. 13. Обеспечение программное повременное Reha (А). 14. Подставка опорная вспомогательная Reha 0120. 15. Активатор ножной педальный Reha 0115. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медицинские Системы Терапии Движением |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117638, Россия, Московская область, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 56, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117638, Россия, Московская область, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 56, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хазомед ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, HASOMED GmbH, Paul-Ecke-Str. 1, 39114 Magdeburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, HASOMED GmbH, Paul-Ecke-Str. 1, 39114 Magdeburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181070 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HASOMED GmbH, Paul-Ecke-Str. 1, 39114 Magdeburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |